FDA pré-licenciamento Checklist

FDA , ou Food and Drug Administration , é uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. Ele é responsável por garantir a boa saúde das pessoas , fornecendo-lhes alimentos seguros , medicamentos, vacinas , cosméticos e suplementos alimentares . FDA também regula os produtos de tabaco , ajuda a acelerar o avanço do produto e é uma fonte de boa qualidade , a informação científica de que as pessoas podem usar para melhorar e manter a boa saúde. Ele também fornece lista de verificação para avaliar a qualidade ea segurança dos produtos antes de serem liberados para o mercado. A lista abrange muitos aspectos da fabricação de produtos como as instalações onde o produto é produzido , equipamentos utilizados para a produção , pessoal, matérias-primas e do próprio processo de produção. Edifícios e Instalações

Construção e as instalações onde um determinado produto é fabricado tem que ser verificado para um tamanho adequado , design, armazenamento e limpeza ordenada. Todas as superfícies ; pisos , paredes e teto deve ser suave e facilitar a limpeza . Jogos, dutos e tubos tem que estar em boas condições para que nenhum líquido escorrer para fora deles e contaminar os materiais ou superfície de trabalho . A iluminação deve ser suficiente para que os trabalhadores são confortáveis. Além disso, instalações de abastecimento de água, sanitárias e de higiene deve ser suficiente para garantir a limpeza das instalações e do pessoal .
Equipamentos

O equipamento deve ser verificado para o tamanho adequado, design e qualidade. Deve ser bem conservado, limpo e higienizado regularmente. Deve ser armazenado em um armazenamento seguro e limpo para protegê-lo de poeira, sujeira e contaminação por agente ou outros lubrificantes saneantes .

Pessoal

necessidades de pessoal ter uma educação apropriada , treinamento e experiência para realizar seu trabalho adequadamente. Eles precisam usar roupas de proteção, luvas , faixas de cabelo e botas . Eles precisam manter a higiene pessoal e restringir alimentos, bebidas e tabaco em lugares especialmente dedicados.
Matérias-primas

matérias-primas e embalagens primárias são armazenados e manipulados de tal uma maneira que a contaminação com impurezas e bactérias , e perda de frescura devido a exposição ao calor , frio , luz solar e de humidade é evitado . Os recipientes devem ser armazenados e rotuladas apropriadamente . Os materiais devem ser testados para a falta de sujeira , bactérias e outros contaminantes. Se os testes mostram vestígios de qualquer agente indesejado , os materiais são removidos da produção.
Produção

Certificar-se de que a produção é realizada de acordo com as especificações escritas é a mais longa processo na lista de verificação . A produção tem que ocorrer em um ambiente seguro e limpo. O equipamento utilizado para a produção , bem como ferramentas e utensílios tem que estar em boas condições de funcionamento , limpo e usado de acordo com o uso prescrito. Matérias-primas Apenas aprovados são usados para a produção e testes regulares devem ser realizadas durante e após a produção para se certificar de que está a decorrer de acordo com as regras.