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Desenho Experimental: Comparando Xampu Oilganics a Outros Xampus Anti-Piojos

Protocolo de Ensaio Controlado para Eficácia no Tratamento de Piolhos

Para testar rigorosamente se o xampu Oilganics remove mais piolhos do que uma marca comparadora:

Desenho do Estudo

• Tipo: Ensaio randomizado, controlado, grupo paralelo, avaliador-cego
• População: Indivíduos (≥2 anos) com infestação ativa de piolhos de cabeça (≥3 piolhos vivos). Excluir: condições do couro cabeludo, uso recente de pediculicida (<2 semanas), alergia
• Randomização: 1:1 para Oilganics vs. comparador ativo (ex.: permetrina 1%, dimeticona 4%). Estratificar por local, gravidade
• Cegamento: Embalagem/aroma idênticos; avaliador de desfecho cego; participantes parcialmente cegos (aroma pode diferir)

Intervenção

• Aplicar conforme instruções do fabricante (quantidade, duração, cabelo seco/molhado, repetição)
• Padronizar protocolo de pentear (se parte do regime) ou proibir pentear durante a fase de tratamento

Desfechos

• Primário: % de redução na contagem de piolhos vivos em 24h pós-tratamento (ou conforme rótulo: dia 1, 7, 14)
• Secundário: Viabilidade de lêndeas (microscopia), taxa de cura (livre de piolhos no dia 14), eventos adversos, satisfação do usuário

Coleta de Dados

1. Contagem basal de piolhos/lêndeas (pentear sistemático + visual)
2. Contagens pós-tratamento em intervalos definidos (mesmo método)

Análise

• Intenção de tratar (ITT) primária
• Comparar média % de redução (t-test/ANCOVA) ou taxas de cura (Qui-quadrado/regressão logística)
• Margem de não-inferioridade ou superioridade pré-especificada
• Ajustar para agrupamento se randomização domiciliar

Ética e Registro

Aprovação do CEP, consentimento informado, registro do ensaio (ClinicalTrials.gov), monitoramento de dados.