Ensaios Clínicos e Perigos

Um ensaio clínico é um estudo médico ou relacionados com a saúde que utiliza participantes humanos como sujeitos de pesquisa . Ensaios clínicos investigar uma série de temas de pesquisa, incluindo tratamentos experimentais, medicamentos e dispositivos médicos e terapias comportamentais. Os ensaios clínicos são regulados por normas legais e éticas que minimizam possíveis danos aos participantes da pesquisa , no entanto, existem alguns perigos inerentes a certos tipos de pesquisa clínica. Background Fotografia de

Embora a pesquisa médica faz importantes contribuições para a sociedade , os ensaios clínicos , historicamente, nem sempre têm sido conduzidos de forma ética . No entanto, para regular os perigos potenciais em ensaios clínicos , os governos e as instituições criaram normas legais para proteger os sujeitos da pesquisa . O Código de 1949 Nuremberg propõe normas éticas para experimentos médicos e científicos. O documento foi elaborado em resposta aos crimes cometidos contra prisioneiros médicos de campos de concentração durante a Segunda Guerra Mundial. Em 1979, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA adotou as recomendações do Relatório Belmont , que estabeleceu regras claras para proteger os direitos e bem-estar dos participantes nos ensaios clínicos. Todos os ensaios clínicos em os EUA são legalmente e eticamente obrigado a manter os padrões de relatório Belmont para minimizar possíveis perigos.
Proteção contra perigos

Ensaios clínicos aderir a três ética básica princípios para proteger os sujeitos da pesquisa . O princípio do respeito pelas pessoas afirma que os sujeitos da pesquisa são indivíduos autônomos , com o direito de tomar decisões sobre o que acontece em suas vidas e aos seus próprios corpos. Para populações com autonomia limitada , como as crianças e aqueles que estão em estado de coma , proteções devem estar no local para defender seus direitos. O princípio da beneficência obriga pesquisadores médicos para não fazer mal , e ao mesmo tempo maximizar os benefícios para os participantes . O princípio da justiça pertence a quem se beneficia e quem suporta o ônus da pesquisa médica, e orienta os investigadores a se certificar de que as populações nas quais os experimentos são realizados também ganhar com os resultados da pesquisa.

possíveis perigos

Embora ensaios clínicos manter os padrões para proteger os participantes da pesquisa , os perigos existem. Como ensaios clínicos muitas vezes investigar os méritos de terapias experimentais , não há garantias de que os tratamentos oferecidos serão eficazes para todos os pacientes . Além disso, alguns estudos clínicos representam riscos para o desconforto ou mesmo condições de risco de vida
Perigos não regulamentados

nos ensaios clínicos norte-americanos seguem protocolos rígidos para proteger seres humanos ; . Médica pesquisa realizada em ambientes externos , especialmente os países em desenvolvimento , não necessariamente manter os mesmos padrões . Por exemplo, alguns países não têm os mesmos padrões de cuidados como os EUA, e, assim, os participantes da pesquisa têm menos recursos para proteger a sua saúde e direitos. Além disso, os críticos apontam que os ensaios clínicos internacionais , muitas vezes violam o princípio da justiça através da realização de experiências com populações estrangeiras que depois não recebem os benefícios dos resultados da investigação. Tal como a Comissão Nacional Consultiva de Bioética explica em seu relatório de 2001 , essa distribuição desigual dos benefícios apresenta perigos para as populações experimentais , porque comprometem riscos médicos na ausência de ser capaz de acessar os benefícios futuros e sem cuidados de acompanhamento adequado .