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Vantagens e Desvantagens dos Ensaios Clínicos

Quando novo medicamento ou terapia é desenvolvido, deve passar por ensaios clínicos antes de poder ser vendido ou administrado ao público. Estes envolvem tratar grupos de voluntários divididos em grupo amostra e grupo controle. Pesquisadores devem testar satisfatoriamente tratamentos em animais antes de ensaios em humanos, mas mesmo nas últimas fases, ensaios clínicos têm vantagens e desvantagens.

Vantagens para Participantes

Participar é forma proativa de assumir controle da própria saúde ao aceder a novos tratamentos quando terapias tradicionais não funcionam. Pacientes em ensaios são frequentemente tratados em hospitais e centros de topo por especialistas a quem não teriam acesso. Resultados podem contribuir duradouramente para padrões de tratamento, e muitos ensaios oferecem compensação monetária.

Desvantagens para Participantes

Participantes são tratados com terapias experimentais que podem não ser eficazes, geral ou individualmente. Pior: potencial de efeitos colaterais adversos ou fatais que pesquisadores não puderam prever. Terapias experimentais podem exigir maior compromisso de tempo — viagens ao local, internações, observação, regime de dosagem rigoroso para resultados precisos.

Vantagens para Pesquisadores

Testes de controle randomizado — sujeitos escolhidos aleatoriamente para grupo teste ou controle — são considerados pela comunidade médica os mais eficazes, pois aleatoriedade contrapõe vieses no desenho do estudo. Ensaios bem-sucedidos podem levar a mudanças rápidas em práticas médicas aceites através de novos tratamentos ou abandono de tratamentos e tecnologias menos eficazes perante maus resultados.

Desvantagens para Pesquisadores

Ensaios randomizados podem não ser guia eficaz para decisores de políticas de saúde. Generalizar resultados para população maior é quase impossível, tal como organizar tais ensaios para técnicas diagnósticas e cirúrgicas, pois não pode haver grupo controle. Algumas terapias exigem longos períodos de acompanhamento que atrasam resultados.