Procedimentos de Avaliação de Risco à Saúde da FDA

Recalls (Retiradas)

Uma retirada é atribuída quando um produto viola leis ou regulamentos da FDA e é a maneira mais eficaz de remover ou corrigir um produto potencialmente prejudicial do alcance do público. Uma retirada pode ser emitida pela FDA ou voluntariamente pelo fabricante ou distribuidor. Parte de uma retirada é um aviso público, no qual a FDA emite uma declaração alertando o público sobre possíveis efeitos adversos do uso do produto retirado.

Avaliação

Antes que um produto possa ser retirado, um grupo de cientistas da FDA avalia o alimento ou produto contaminado e considera as seguintes perguntas: Alguma doença ou lesão resultou do uso do produto? Existem condições existentes que poderiam ter contribuído para uma situação que exporia animais ou pessoas a um risco à saúde? Qual população é mais afetada por este perigo? Quão sério é o risco à saúde? Quão provável será que a doença resulte deste perigo? As consequências deste perigo são de curto ou longo prazo? Baseado nas respostas a estas perguntas, os cientistas da FDA atribuirão a retirada a uma classe de acordo com a gravidade do perigo.

Classes

Produtos retirados podem ser atribuídos a uma de três classes: Classe I, Classe II ou Classe III. Uma retirada Classe I é apropriada para uma probabilidade razoável de que a exposição ou uso de um produto resulte em complicações graves de saúde ou morte. Retiradas Classe II são para situações onde o uso ou exposição a um produto pode causar complicações de saúde temporárias ou medicalmente reversíveis, ou onde a probabilidade de complicações graves de saúde é remota. Situações que não provavelmente resultarão em problemas adversos de saúde são retiradas Classe III.