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Meridia (sibutramina): relatos, riscos e status regulatório

Meridia (sibutramina cloridrato monoidratado) é vendida como Meridia nos EUA e Reductil na Europa. Indicada para obesidade mórbida ou IMC ≥ 27. Oral, geralmente pela manhã, com ou sem comida. Reduz serotonina no cérebro e diminui fome.

Adolescentes perdem peso com Meridia

CBS News: estudo do Children's Hospital of Philadelphia com obesos 12–16 anos → perda média 7 kg (15 lbs) em 1 ano + redução média 7,5 cm (3 pol) na cintura. Levantou questão: tratamento da obesidade deve incluir fármacos além de dieta/exercício tradicionais?

Segurança questionada

ABC News: 29 mortes e 397 efeitos adversos (arritmia, hipertensão) ligados à Meridia. Petição da Public Citizen ao FDA exigiu retirada. Em 19/03/2009, Dr. Sidney Wolfe (Public Citizen): "Nunca deveria ter sido aprovada — comitê consultivo e médico responsável recomendaram contra. Erro sendo corrigido. Não vai sobreviver muito mais." Em outubro de 2009, Meridia permanecia no mercado e aprovada pelo FDA.

Meridia é segura?

• Vários países baniram por eventos adversos (mortes, problemas coronários como hipertensão).
• FDA aprovou em 1997. Principio ativo testado em >100 ensaios com >12.000 pacientes.
• É um dos poucos fármacos aprovados pelo FDA para obesidade.
• Antes da aprovação, comitê consultivo FDA votou 5 a 4: benefícios não superam riscos.
• 29 mortes ligadas (19 cardíacas). Incerto se por doenças da obesidade ou pela droga.

Avisos e efeitos colaterais listados

Informe médico se toma: inibidores MAO (antidepressivos potentes), medicação para asma, alergia ou tosse. Efeitos típicos da sibutramina: boca seca, tontura, nariz entupido/correndo, insônia.

Quem NÃO deve tomar

• Histórico de doença coronária, arritmia, insuficiência cardíaca congestiva, AVC.
• Meridia eleva pressão arterial. Monitoramento regular obrigatório.
• Prescrever com cautela se histórico de hipertensão ou hipertensão incontrolável.