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FDA Requisitos para Frascos Multi- Unit

Em ocupados , hospitais sem dinheiro , usando um único frasco de medicamento para vários pacientes podem economizar tempo e dinheiro . Se não for tratada corretamente , no entanto, frascos de múltiplas doses aumentam o risco de , a contaminação , propagação de doenças potencialmente desastrosa . Para maximizar a segurança , a Food and Drug Administration (FDA) , os Centros de Controle de Doenças e Prevenção (CDC) e Joint Commission emitiu requisitos para o correto manuseio e uso de frascos de múltiplas doses . A Coalizão Práticas de injeção segura sintetizou esses requisitos em um único recurso na http://www.oneandonlycampaign.org . Controle de Infecção

O principal perigo de frascos de múltiplas doses é a contaminação da droga através do acesso repetido utilizando procedimentos inadequados . O resultado: uma possível transmissão do vírus da hepatite, HIV e outros agentes patogénicos para os pacientes. De acordo com a "Infecção Resource Control", frascos de múltiplas doses contaminados causou quase 30 infecções generalizadas entre 1983 e 2003

Para evitar contaminar uma droga - . E, eventualmente, transmitir doenças - o CDC recomenda o uso de frascos de dose única , sempre que possível . Se você deve usar um frasco multidose , restringir o seu uso a um único paciente , se possível, e certifique-se de seguir os procedimentos de gestão necessários.

Lembre-se que, apesar de um frasco multidose pode ser usado várias vezes , agulhas e seringas não pode. O CDC e Joint Commission - órgão que credencia hospitais - exigem que você use uma agulha nova , estéril e uma seringa toda vez que você acessar um frasco de medicamento . Esta exigência aplica-se mesmo se você está injetando a droga em uma porta IV e não diretamente na corrente sangüínea do paciente. Você deve descartar tanto agulha e seringa após um único uso , mesmo que as injeções futuras são destinados para o mesmo paciente .

Lembre-se também de usar sempre uma técnica asséptica. Não toque ou não contaminar diafragma de um frasco de medicamento antes de inserir a agulha.

Verifique se o frasco deve ser refrigerado após a primeira utilização . . Além disso, verifique as instruções do pacote para ver como a temperatura de armazenamento deve ser monitorado
Timely Eliminação

A FDA exige que os fabricantes de medicamentos rotular cada frasco - incluindo frascos multidose - - com uma data de validade. No entanto , essa data aplica-se apenas para a primeira dose for retirado . Depois de furar o diafragma de um frasco, você normalmente tem apenas 28 dias antes de você deve descartar o frasco e qualquer droga deixou nele. Quando você toma a primeira dose a partir de um frasco multidose , você vai precisar de rotular o frasco com uma data de descarte que é 28 dias depois .

Em alguns casos , o tempo de descarte pode ser mais curto ou mais longo de 28 dias - - se a data de validade do fabricante de medicamentos é mais cedo do que , por exemplo, ou se o fabricante especifica um tempo maior com base em pesquisas e aprovado pelo FDA . As vacinas são isentos da obrigação de 28 dias e pode ser usado até o final do mês indicado na data de validade do fabricante de medicamentos a menos que dirigido de outra maneira na embalagem.
Política Hospital

maioria dos hospitais têm políticas para frascos de múltiplas doses com base nos requisitos da Comissão Mista. Certifique-se de que você está familiarizado com a política no seu hospital ou agência.

Para ajudar a garantir o uso correto dos frascos de múltiplas doses , o Seguro Coalizão práticas de injeção sugere designar um oficial de controle de infecção , o desenvolvimento de uma política escrita controle de infecção, e funcionários da agência de treinamento em controle de infecção .