Leis da FDA para Imports

Sob a Alimentos, Medicamentos e Cosméticos Lei Federal dos EUA, o Federal Drug Administration (FDA ) regula os importadores internacionais que importam alimentos, medicamentos , cosméticos, aparelhos eletrônicos e equipamentos médicos para os EUA para garantir a segurança e rotulagem adequada de acordo com a normas dos EUA. O FDA está autorizada a deter os embarques que não cumprem as normas norte-americanas. Regulamentos da FDA para importar drogas

Drogas que não tenham sido previamente aprovadas pela FDA são ilegais importar. Medicamentos não aprovados incluem novas drogas ou versões estrangeiras de medicamentos dos Estados Unidos existentes. O FDA tem autoridade para impor ações contra empresas que fraudulentamente importar drogas nas empresas norte-americanas ou de drogas que fabricam produtos que contêm riscos significativos à saúde. Em situações em que a droga estava sendo usado para o tratamento de indivíduos a nível internacional, mas não há tratamento medicamentoso aprovado pelo FDA existentes em os EUA , a FDA não deve prosseguir quaisquer ações de execução contra o fabricante. O FDA pode trabalhar com os EUA Drug Enforcement Administration para garantir medicamentos não estão sendo fraudulentamente introduzido no comércio dos EUA. Congresso , reconhecendo que poderia ser a utilização de fabricação estrangeira equivalentes de drogas de produtos farmacêuticos norte-americanos já aprovados de baixo custo, não permite que as drogas a ser importado sem a aprovação prévia nestas situações. As drogas podem consistir de quantidades desconhecidas de químicos sem qualquer prova de eficácia , e as drogas podem ser incorretamente rotulados.

FDA Regras para Importação de Dispositivos Eletrônicos Médica e

o FDA não honrar aprovações dos países estrangeiros para dispositivos importados para os EUA, e os dispositivos médicos importados devem atender aos padrões norte-americanos. O FDA exige a notificação pré-comercialização , se o importador estrangeiro é a importação de um dispositivo médico que nunca foi enviado antes ou o dispositivo tenha sido previamente importados, mas é destinado a um uso diferente. Além disso , a notificação é necessária para dispositivos que já existem no mercado dos EUA , mas há mudanças no marketing, que podem afetar o seu uso ou segurança. Dispositivos eletrônicos que emitem radiação deve ser registrado utilizando o formulário FDA 2877 (Declaração Padrão da radiação) , antes de serem transferidos para EUA

FDA Regulamentos para importação de alimentos: A Lei do Bioterrorismo de 2002

o FDA deve tomar medidas afirmativas para proteger o público de ataques iminentes ou reais bio- terrorista sobre o abastecimento de alimentos do nosso país . Importadores estrangeiros devem fornecer um aviso prévio de remessas de alimentos e registrar suas instalações empresariais com a FDA . O FDA eo Escritório de Alfândega e Proteção de Fronteiras vão trabalhar em conjunto para atingir inspeções de potenciais ataques bio- terroristas em nossos suprimentos. O FDA não regular de aves ou produtos de carne (responsabilidade do USDA ),
FDA Regras para Importação de leite : . A Lei Federal Import Milk

A Lei Federal de importação de leite requer importadores a obtenção de licenças para a importação de leite e creme para os EUA , de acordo com o Título 21 do Código dos Estados Unidos, através de Seções 141 149 .