Diferenças entre EMR vs. RFR (Registros FDA)

O FDA esforça-se para garantir segurança do consumidor, mas diferenças entre mecanismos regulatórios podem confundir fabricantes. Existem diferenças-chave entre Registro de Alimentos Reportáveis (RFR) e diretrizes para Gerenciamento Eletrônico de Registros (EMR).

Histórico

Diretrizes EMR estabelecidas sob Lei Federal de Segurança de Saúde Pública e Preparação e Resposta a Bioterrorismo de 2002. RFR estabelecido pela Lei de Emendas do FDA de 2007; registro eletrônico RFR aberto em setembro de 2009.

Propósito

EMR permite ao governo federal rastrear produção e envio de alimentos e monitorar ameaças credíveis à saúde pública por adulteração ou atividade ilegal. RFR é mecanismo para rastrear padrões de adulteração e contaminação de alimentos.

Aplicabilidade

EMR exige dados de ingredientes e rotas de transporte para todos itens definidos como alimentos sob estatutos federais. RFR exige fabricantes manterem dados de preparo e embalagem de itens que poderiam causar doença e relatar imediatamente qualquer adulteração ou contaminação detectada.