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O que é Propo-N/Apap 100-650 (propoxifeno + paracetamol / Darvocet-N)

⚠️ ALERTA REGULATÓRIO CRÍTICO

Propoxifeno (Darvon®, Darvocet®, Propo-N/Apap) foi RETIRADO DO MERCADO em múltiplos países:

• EUA (FDA): Retirado em novembro 2010 — risco de arritmias cardíacas fatais (prolongamento QT, bloqueio de canal Na+) mesmo em doses terapêuticas;
• UE (EMA): Retirado em 2009;
• Brasil (ANVISA): Propoxifeno não tem registro ativo há anos. Não deve ser prescrito, dispensado, importado ou usado.

Se você tem este medicamento guardado: NÃO USE. Descarte em farmácia (programa descarte medicamentos).

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Informação histórica (apenas para contexto de prontuários antigos / literatura)

• Composição: Propoxifeno napsilato 100 mg + Paracetamol 650 mg por comprimido;
• Classe: Opioide sintético fraco (agonista μ parcial) + analgésico não opioide;
• Indicação antiga: Dor leve a moderada, antitérmico;
• Mecanismo: Propoxifeno → SNC ( analgesia, sedação, depressão respiratória dose-dependente). Paracetamol → COX cerebral / canais TRPV1;
• Metabolismo: Propoxifeno → Norpropoxifeno (metabólito ativo, cardiotóxico, meia-vida longa 30–36h — acúmulo);
• Riscos conhecidos (levaram à retirada):
  • Cardiotoxicidade: Prolongamento PR, QRS, QT → arritmias ventriculares (torsades de pointes), parada cardíaca;
  • Overdose: Janela terapêutica estreita. 6–9 comprimidos = letal. Resistente à naloxona (parcial);
  • Dependência / abuso (opioide);
  • Interações: CYP3A4 inibidores (azóis, macrolídeos, protease inhibitors) → níveis tóxicos;
  • Paracetamol 650 mg/comp → risco hepatotoxicidade se >4 g/dia (fácil ultrapassar).

Alternativas modernas e seguras para dor leve a moderada

1. Paracetamol 500–1000 mg 4–6/6h (máx 3–4 g/dia);
2. Ibuprofeno 400–600 mg 6–8/8h c/ alimento (se sem contraindicação GI/renal/CV);
3. Paracetamol + Ibuprofeno (alternados ou combinados — ver artigo específico);
4. Dipirona 500 mg–1 g 4–6/6h (Brasil, amplamente usado, seguro se não alérgico);
5. Tramadol 50–100 mg 6–8/8h (se dor moderada severa, Rx, controle especial);
6. Codeína 30–60 mg + Paracetamol (Rx, controle especial, metabolismo CYP2D6 variável);
7. Tópicos: Diclofenaco gel 1% 3–4x/dia, cetoprofeno, capsaicina, lidocaína plasters;
8. Não farmacológico: Gelo/calor, TENS, fisioterapia, exercício, terapia cognitivo-comportamental.

Se você está tomando propoxifeno AGORA

1. NÃO PARE ABRUPTO se uso crônico (síndrome abstinência).
2. CONTATE SEU MÉDICO PRESCRITOR HOJE para troca segura e desmame se necessário.
3. NÃO AUTO-MEDIQUE com outro opioide.

Conclusão: Propoxifeno é medicamento obsoleto, perigoso, proibido. Não use. Não prescreva. Não dispense. Descarte corretamente. Use alternativas baseadas em evidência e segurança atuais.