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Segurança da Vacina contra Hepatite B: SIDS, Esclerose Múltipla e Fadiga Crônica

A hepatite B resulta de vírus transmitido por sangue ou fluidos corporais de infectado. Vírus pode causar infecção hepática séria levando a câncer de fígado ou cicatrização permanente chamada cirrose. Vacina para proteger contra hepatite B tipicamente administrada em 3 doses no primeiro ano de vida. Efeitos colaterais gerais são leves: dor no local, dor de cabeça, inchaço; porém, preocupações foram levantadas que vacina pode causar ou desencadear síndrome de morte súbita infantil (SIDS), esclerose múltipla (EM) ou síndrome de fadiga crônica.

SIDS (Síndrome de Morte Súbita Infantil)

SIDS: bebê saudável <1 ano dorme à noite e morre no sono sem aviso. Segundo CDC, 4.500 lactentes EUA morrem de SIDS anualmente.

Vacinas, especialmente hepatite B, foram suspeitas porque algumas crianças morreram pouco após receber vacina. Em 2003, Instituto de Medicina lançou relatório sobre segurança de imunização e concluiu que nenhuma das vacinas dadas na infância causou SIDS. Comitê examinou vacinas individuais e combinações para buscar correlação e não encontrou nenhuma.

Jane Zuckerman, pesquisadora do Academic Centre for Travel Medicine and Vaccines e Centro Colaborador OMS, escreveu em relatório 2006 que >1 bilhão de doses de vacina hepatite B administradas em >150 países e não há evidência de associação entre vacina e SIDS, EM ou síndrome de fadiga crônica.

Esclerose Múltipla (EM)

EM: distúrbio inflamatório crônico degenerativo da medula espinhal e cérebro. Paciente sofre graus variados de inatividade; causa desconhecida.

Pesquisadores meados anos 1990 pensaram vacina hepatite B poderia participar em EM após vacinação em massa na França, onde vários pacientes desenvolveram sintomas EM pós-vacinação. Após programa concluído, cientistas franceses não encontraram correlação direta entre vacinados que desenvolveram EM vs. mesmos sintomas sem vacina. Taxa de desenvolvimento EM na população geral e grupo vacinado igual; concluíram vacina sem impacto.

Vários estudos desde meados 1990s. Estudo 2008 por Yann Mikaeloff, MD, PhD (Canadá), avaliou centenas de questionários e concluiu sem relação entre vacina e desenvolvimento confirmado de EM.

Porém, Miguel A. Hernán, MD, DrPH, Harvard School of Public Health, disse haver correlação. Analisou centenas de casos EM, acredita vacina hepatite B culpada (2004).

Organização Mundial da Saúde: não há ligação entre vacina hepatite B e EM.

Síndrome de Fadiga Crônica

Caracterizada por início súbito de dor de cabeça, dores corporais e fraqueza muscular. Médicos examinaram correlação entre SFC e timing da vacina hepatite B.

Médico canadense Dr. Byron Hyde acredita vacina tem efeito direto criando SFC. Pesquisa em soldados Guerra do Golfo com SFC pós-vacinação alarmou-o; colegas relataram centenas de pacientes adoecidos pouco após vacina hepatite B.

Comitê Consultivo Global OMS sobre Segurança de Vacinas contradiz Dr. Hyde: sem fundamentos para apoiar afirmação. Comitê avaliou casos no Canadá, sem evidência conclusiva.

Consenso científico atual (2024): Múltiplos estudos de coorte grandes, meta-análises e vigilância pós-comercialização em dezenas de países não encontram associação causal entre vacina hepatite B recombinante e SIDS, EM, SFC, ou outras doenças autoimunes/neurológicas. Vacina é extremamente segura. Benefícios (prevenção hepatite B crônica, cirrose, HCC) superam riscos infinitesimais. No Brasil, vacina no PNI ao nascer (24h) + 1 + 6 meses. Cobertura >95%.