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Efeitos Colaterais da Levofloxacina (Elequine): Perfil de Segurança e Alertas

O que é levofloxacina

Levofloxacina (Elequine®, Levaquin®) — fluoroquinolona de 3ª geração, amplo espectro (Gram-negativos, atípicos, alguns Gram-positivos). Indicações: pneumonia comunitária, exacerbação DPOC, sinusite bacteriana aguda, pielonefrite, prostatite crônica, infecções cutâneas complexas, antraz, profilaxia peste/tularemia. Não é 1ª linha para ITU não complicada, DST, bronquite aguda (risco/benefício desfavorável).

Efeitos adversos por frequência e gravidade

Sistema	Reação	Frequência	Conduta
Musculoesquelético	Tendinopatia / ruptura tendão (Aquiles, rotador, bíceps, mão)	Rara (~0,1–0,5%), ↑ idosos > 60 a, corticoterapia, transplante renal, DRC	Suspender imediatamente se dor/inflamação tendínea; imobilizar; evitar exercício carga. Risco persiste meses após parar.
	Mialgia, artralgia	Comum (1–10%)	Analgésico simples; monitorar evolução para tendinopatia.
	Rabdomiólise	Muito rara	CK ↑↑, mioglobinúria, IRA — emergência.
Neurológico / Psiquiátrico	Insônia, cefaleia, tontura	Comum (1–10%)	Geralmente leve; tomar pela manhã se insônia.
	Neuropatia periférica (parestesia, hipoestesia, dor neuropática)	Rara	Pode ser irreversível. Suspender se sintomas.
	Convulsões / abaixamento limiar convulsivo	Rara	Evitar em epilepsia não controlada / baixar limiar (teofilina, AINE, antipsicóticos).
	Psicose, alucinações, ansiedade, depressão, ideação suicida, confusão	Rara	Alerta FDA "caixa preta". Suspender + psiquiatria.
Cardiovascular	Prolongamento QT / torsades de pointes	Rara (< 1%), ↑ hipocalemia, bradicardia, cardiopatia, outros prolongadores QT	ECG basal se risco. Evitar associação. Corrigir eletrólitos.
	Arritmias, palpitações	Rara	Monitorar.
	Hipotensão / choque (infusão rápida IV)	Rara	Infundir ≥ 60 min (250 mg) / 90 min (500 mg / 750 mg).
Gastrintestinal	Náusea, diarreia, dor abdominal, dispepsia	Comum (1–10%)	Tomar com alimentos (não antiácidos/quelantes). Hidratação.
	Colite pseudomembranosa (C. difficile)	Rara	Diarreia aquosa/sanguinolenta, cólica, febre. Suspender, testar toxinas, tratar (vancomicina/fidaxomicina).
	Hepatotoxicidade (ALT/AST ↑, hepatite, falência hepática fulminante)	Muito rara	Monitorar LFTs se uso prolongado / hepatopatia prévia. Suspender se ALT > 5× LSN.
Cutâneo / Hipersensibilidade	Erupção, prurido, urticária	Comum (1–3%)	Anti-H1, suspender se progressão.
	Fotossensibilidade / fototoxicidade (queimadura solar exagerada)	Comum	Evitar sol/UV artificial; protetor solar FPS 30+ chapéu/roupa. Suspender se bolhas.
	SJS/TEN, DRESS, pustulose generalizada aguda	Muito rara	Emergência dermatológica. Suspender definitivamente.
Hematológico	Leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica (G6PD)	Rara	Hemograma se uso > 2 sem / sintomas.
	Agranulocitose	Muito rara	Suspender, isolamento, G-CSF.

Alertas regulatórios (FDA/ANVISA/EMA) — "Caixa Preta"

1. Tendinopatia/ruptura tendínea (2008).
2. Agravamento de miastenia gravis (2011).
3. Neuropatia periférica irreversível (2013).
4. Efeitos neuropsiquiátricos graves + hipoglicemia/hiperglicemia (diabéticos) (2018).
5. Ruptura/aneurisma aorta (2018) — evitar em aneurisma conhecido, Marfan, Ehlers-Danlos, vasculopatia, hipertensão não controlada.

Populações especiais

• Crianças/Adolescentes (< 18 a): só indicações aprovadas (antraz, peste, cisticercose neuro, TB-MDR) — risco artropatia cartilagem em crescimento. Evitar uso rotineiro.
• Gravidez: categoria C (artropatia fetal em animais). Só se benefício > risco e sem alternativa.
• Lactação: excreta no leite; evitar / suspender amamentação se uso materno necessário.
• Idosos: ↑ todos riscos acima; ajustar dose por função renal (ClCr).
• Insuficiência renal: ClCr 20–49: 250–500 mg 1×/dia; ClCr 10–19: 250–500 mg dose inicial depois 250 mg a cada 48 h; HD: 250–500 mg pós-sessão.

Interações medicamentosas críticas

• Antiácidos / sucralfato / quelantes (Fe, Zn, Mg, Al, Ca, didanosina): separar ≥ 2 h (↓ absorção levo).
• Varfarina: ↑ INR / sangramento — monitorar INR.
• Corticosteroides: ↑ risco tendinopatia.
• AINE: ↑ risco convulsão / CNS.
• Teofilina: ↑ níveis teofilina → toxicidade.
• Ciclosporina: ↑ níveis ciclosporina / nefrotoxicidade.
• Outros prolongadores QT: amiodarona, sotalol, quinidina, procainamida, antipsicóticos, macrolídeos, azóis, ondansetrona.

Resumo para o paciente

1. Tome exatamente como prescrito; complete o curso.
2. Hidrate-se bem (2–3 L/dia).
3. Evite sol forte / bronzeamento artificial.
4. Não dirija/opere máquinas se tontura/confusão/alteração visual.
5. Informe TODOS medicamentos (incl. fitoterápicos, suplementos).
6. Procure médico imediatamente se: dor/inchaço tendão (especialmente Aquiles), formigamento/dormência/fraqueza membros, palpitações/desmaio, erupção cutânea com bolhas/febre, diarreia sanguinolenta, ideação suicida, icterícia/urina escura/fezes claras.