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Implante de Quadril DePuy ASR: Orientações de Segurança do Paciente e Monitoramento
Implantes de quadril metal-on-metal DePuy ASR (Articular Surface Replacement) foram recallados globalmente em 2010 devido a altas taxas de falha precoce e reações teciduais adversas.
Principais Preocupações
- Liberação de íons metálicos: Íons de cobalto/cromo do desgaste do rolamento → necrose tecidual local (ALVAL, pseudotumores), elevação sistêmica.
- Altas taxas de revisão: ~12–15% aos 5 anos (vs. <5% para implantes convencionais).
- ALTR (Reação Tecidual Local Adversa): Infiltrado linfocitário, necrose, coleções de fluido, perda óssea.
Recomendações FDA / MHRA para Pacientes
- Vigilância vitalícia: Exame clínico anual + níveis de íons metálicos (Co/Cr) + imagem (MRI MARS ou ultrassom).
- Relato de sintomas: Nova ou piora de dor, inchaço, claudicação, estalos, sintomas sistêmicos (neuropatia, cardiomiopatia, disfunção tireoidiana, comprometimento renal).
- Modificação de atividade: Evite alto impacto; exercício de baixo impacto incentivado.
- Manejo da dor: AINEs, fisioterapia; evite opioides crônicos.
- Evite extremos de amplitude: Flexão profunda, rotação interna, cruzar pernas — risco de luxação.
- Critérios de revisão: Sintomático + íons elevados (>7 ppb Co/Cr) ou anomalia na imagem.
Legal / Compensação
Acordos globais estabelecidos. Prazos de prescrição variam. Consulte um advogado experiente em litígio de dispositivos médicos.
Não ignore sintomas. Revisão precoce melhora os resultados. Um cirurgião ortopédico com expertise em revisão é essencial.