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Lotronex (Alosetrona) para Síndrome do Intestino Irritável: Indicações, Riscos e Restrições

Lotronex (nome comercial da alosetrona) aprovado pelo FDA em fevereiro de 2000. Após 5 mortes supostamente causadas por Lotronex nos primeiros 8 meses, GlaxoSmithKline retirou voluntariamente do mercado. Em abril de 2002, comitê FDA recomendou recolocação com restrições de prescrição muito mais rígidas.

Lotronex é APENAS para mulheres com SII predominante em diarreia (SII-D).

SII

Três formas: diarreia predominante, constipação predominante ou combinação. SII é doença funcional (intestinos não funcionam bem) — qualquer estímulo externo pode desencadear mudança/intensificação de sintomas. Mesmo com SII-D, medicação forte como Lotronex pode causar constipação.

Lotronex

Segundo GlaxoSmithKline, Lotronex é "antagonista potente e seletivo do receptor 5-HT3". Funciona aumentando tempo de trânsito de resíduos nos intestinos. Fezes têm tempo para solidificar e intestinos reabsorvem quantidade mais apropriada de água.

Comprovado eficaz apenas em estudos para mulheres com SII-D. Homens participaram, mas droga menos eficaz neles. Não recomendado para mulheres <18 anos.

Benefícios e Cautela

Embora funcione bem para subconjunto específico, pode ser perigoso e causar morte se tomado incorretamente. Apenas para mulheres com SII-D grave. Se pessoa em Lotronex ficar constipada, deve descontinuar até não estar mais constipada. Mulheres com Crohn ou diverticulite NÃO devem tomar Lotronex.

Obstrução intestinal e colite isquêmica (parte do cólon inflamada) relatadas com uso de Lotronex; ambas fatais se não tratadas.