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Vacina BCG para Tuberculose: Benefícios, Riscos e Recomendações Globais Atuais

Bacilo Calmette-Guérin (BCG) permanece como a única vacina licenciada contra tuberculose. Usada pela primeira vez em 1921, oferece proteção variável e não é administrada rotineiramente em países de baixa incidência, como os Estados Unidos.

Benefícios

• TB pediátrica grave: eficácia de 70–80% contra meningite tuberculosa e TB miliar em crianças
• Proteção cruzada contra hanseníase: eficácia de 20–50%
• Treinamento imune inespecífico: imunidade treinada reduz mortalidade por todas as causas em lactentes (de acordo com ECRs)
• Terapia para câncer de bexiga: BCG intravesical é padrão de cuidado para câncer de bexiga não invasivo muscular (NMIBC)

Riscos e Efeitos Colaterais

• Local (90%+): pápula → úlcera → cicatriz (esperado); linfadenite supurativa (1–10%)
• Sistêmico (raro): febre, erupção, osteíte, doença disseminada por BCG (imunocomprometidos: 1–400 por milhão)
• Contraindicado: HIV (ainda que assintomático), gravidez, imunossupressão, doença aguda
• TST falso-positivo: complica o rastreio de infecção latente por TB; IGRA preferida após BCG

Limitações de Eficácia

• Proteção pulmonar variável (0–80%) — diminui ao longo de 10–20 anos
• Sem impacto na reativação a partir da infecção latente por TB
• Interfere na interpretação da prova tuberculínica

Recomendações da OMS (2023)

• Universal ao nascimento: países com alta carga de TB (≥1% de risco anual de infecção)
• Seletiva: grupos de alto risco em países de baixa carga (profissionais de saúde, viajantes para áreas endêmicas, contatos)
• Não recomendada: população geral em configurações de baixa incidência (EUA, Canadá, Europa Ocidental)

Política dos EUA

• Não administrada rotineiramente
• Considerada para: crianças <5 com IGRA/TST negativo que estão continuamente expostas a casos infecciosos de TB-MDR/TB-XDR e não podem ser separados
• Profissionais de saúde: com base na avaliação de risco da instalação

Vacinas Futuras

14 candidatos estão em ensaios clínicos (subunidade, vetor viral, mRNA, célula inteira). M72/AS01E mostrou 50% de eficácia em adultos latentemente infectados (Fase 2b). O objetivo está alinhado com as metas da Estratégia OMS Fim da TB.