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Lenalidomida: Efeitos Colaterais, Riscos Teratogênicos e Monitoramento

O que é Lenalidomida?

Imunomodulador oral (análogo da talidomida), aprovado para mieloma múltiplo, síndromes mielodisplásicas com deleção 5q, linfoma de células do manto recidivado. Mecanismos: modulação de citocinas, inibição angiogênese, estimulação células NK/T, cereblon-mediated degradação de fatores de transcrição (IKZF1/3).

Efeitos Colaterais Comuns (≥20%)

• Hematológicos: neutropenia, trombocitopenia, anemia (monitorar hemograma semanal ×2m, depois mensal)
• Gastrointestinais: diarreia, constipação, náusea, vômito
• Constitucionais: fadiga, astenia, pirrexia, calafrios
• Neurológicos: cefaleia, tontura, neuropatia periférica, insônia
• Cutâneos: erupção, prurido, pele seca
• Infecções: respiratórias, urinárias (neutropenia + imunossupressão)
• Edema, dor muscular/articular, cãibras

Efeitos Graves — Monitoramento Estrito

• Trombose venosa/arterial (TVP, EP, AVC, IAM): risco aumentado (especialmente com dexametasona). Profilaxia antitrombótica obrigatória na maioria dos esquemas (AAS, heparina, DOACs conforme risco).
• Síndrome de lise tumoral: início tratamento, tumor burden alto
• Hepatotoxicidade: elevação AST/ALT, bilirrubina
• Reações cutâneas graves (SJS/TEN, DRESS): suspender imediatamente
• Neuropatia periférica irreversível: avaliar risco-benefício se grau ≥2
• Segundo neoplasias primárias (MDS/AML, tumores sólidos): risco aumentado com uso prolongado + alquilantes/radioterapia

Risco Teratogênico — Programa de Acesso Controlado

Categoria X — Contraindicada na gravidez. Causa defeitos graves de membros (focomelia), órgãos internos, morte fetal. Homens e mulheres em idade fértil: contracepção eficaz dual (hormonal + barreira) 4 semanas antes, durante e 4 semanas após. Testes de gravidez mensais (fêmeas). Não doar sangue/esperma. Registro obrigatório em programa de farmacovigilância (ex.: REMS EUA, Pregnancy Prevention Programme EU).

Ajuste de Dose por Função Renal

Clearance renal majoritário. Ajuste obrigatório se ClCr <60 mL/min. Diálise: dose pós-sessão.