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Xarope de Prometazina + Dextrometorfano (Prometazina-DM): Indicações, Mecanismo, Efeitos e Cuidados

Antitussígeno + Antialérgico + Sedativo: O Que Há Naquele Frasco Amarelo

Prometazina-DM é associação fixa de **prometazina (anti-H1 + antiemético + sedativo)** + **dextrometorfano (antitussígeno central)**. Xarope claro, amarelado, sabor abacaxi, fotossensível (frasco âmbar). **Venda sob prescrição (tarja vermelha)**. Indicado para **alívio sintomático temporário** de tosse seca irritativa + rinorreia/espíros/olhos lacrimejantes por resfriado comum, gripe, rinite alérgica. **Não trata causa, não encurta doença, não é para asma, bronquite, DPOC, pneumonia.**

💊 Composição Por 5 mL (1 Colher Chá)

  • Cloridrato de prometazina: **6,25 mg**
  • Bromidrato de dextrometorfano: **15 mg**
  • Álcool (etanol): **7% v/v** (≈0,35 g/dose — relevante para crianças, fígado, interações)
  • Excipientes: Ácido ascórbico, cítrico, corantes (amarelo 6, 10), mentol, metil/propilparabeno, aroma abacaxi-laranja, propilenoglicol, água, sacarina sódica, benzoato sódio, citrato sódio, sacarose.

🧠 Mecanismo de Ação

ComponenteClasseMecanismoInícioPicoDuração
PrometazinaAnti-H1 (1ª gen.) + Antiemético + SedativoBloqueio competitivo receptores H1 periféricos + penetra SNC → bloqueio H1 central (sedação) + área quimiorreceptora gatilho (antiemético) + ação anticolinérgica (seca secreções)20 min2-3 h6-12 h
DextrometorfanoAntitussígeno central (não opioide)Agonista seletivo receptores σ1 (sigma-1) no centro da tosse (bulbo) → ↑ limiar da tosse. Metabólito ativo dextrorfano (NMDA antagonista).30 min2-3 h4-6 h

🎯 Indicações Aprovadas (Bula / FDA / ANVISA)

  • Supressão temporária de **tosse seca, não produtiva, irritativa** associada a infecções virais URT (resfriado, gripe).
  • Alívio concomitante de **rinorreia, espirros, prurido nasal/ocular, lacrimejamento** (ação anti-H1).
  • **Não indicado:** Tosse produtiva (catarro) — dextrometorfano suprime reflexo de limpeza → retenção secreção → pneumonia risco. Asma, DPOC, bronquite, pneumonia, tosse crônica (>3 sem), tabagismo — procure causa.

⚠️ Efeitos Colaterais Frequentes (>1%)

  • Sistema Nervoso Central: Sonolência **marcante** (prometazina), tontura, cefaleia, fadiga, confusão (idosos), excitação paradoxal (crianças - agitação, alucinações).
  • Anticolinérgicos: Boca seca, visão turva, retenção urinária (HPB), constipação, taquicardia.
  • GI: Náusea, vômito (ironia: prometazina é antiemético, mas dextrometorfano pode causar).
  • Cardio: Prolongamento QT (prometazina + dextrometorfano + outros) — risco torsades.

🚫 Contraindicações Absolutas

  • Crianças <2 anos: Risco **depressão respiratória fatal** (prometazina). FDA/ANVISA: contraindicado <2a; cuidado 2-6a.
  • Amamentação: Passa no leite (sedação bebê, apneia).
  • IMAO (Inibidores Monoaminoxidase): Interação severa (crise hipertensiva, síndrome serotoninérgica). Washout 14 dias.
  • Coma, depressão SNC grave, insuficiência respiratória.
  • Alergia a fenotiazinas ou dextrometorfano.

⚠️ Precauções Especiais

  • Idosos (>65a): Sensibilidade ↑ anticolinérgicos/sedação → quedas, confusão, retenção urinária. Dose reduzida / evitar.
  • Hepatopatas: Metabolismo hepático (CYP2D6 - dextrometorfano; CYP2C19/2D6 - prometazina). Acúmulo tóxico.
  • Cardiopatas / QT longo congênito / drogas prolongadoras QT: Risco arritmia. ECG basal se uso crônico.
  • Epilepsia: Dextrometorfano pode baixar limiar convulsivo.
  • Gravidez (Cat. C): Só se benefício > risco. Evitar 1º trimestre. Prometazina: possível associação fenda palatina (dados conflitantes).
  • Álcool / Benzodiazepínicos / Opioides / Antipsicóticos / Antidepressivos tricíclicos: **Potenciam sedação e depressão respiratória. EVITE.**
  • Condução / Máquinas: **PROIBIDO** durante uso e 12-24h após última dose.

💡 Alternativas Mais Seguras / Modernas

SituaçãoPreferívelPorquê
Tosse seca viral adultoDextrometorfano **só** (xarope/comprimido 15-30mg 6/6h) + Hidratação + Umidificador + Mel (1 colher sopa)Evita sedação/anticolinérgicos desnecessários
Rinite alérgica + tosse pós-nasalAnti-H1 2ª gen (cetirizina, loratadina, fexofenadina, desloratadina) + Lavagem nasal salina + Corticoide nasal tópicoNão sedante, ação 24h, trata inflamação
Tosse produtivaMucolítico (acetilcisteína, ambroxol, carbocisteína) + Hidratação + Fisioterapia respiratóriaFluidifica, facilita expectoração
Criança 2-6 anosMel 2,5-5 mL (1-2 colher chá) à noite + Lavagem nasal + Elevação cabeceiraEvidência Cochrane: mel > placebo = dextrometorfano para tosse noturna. **Sem efeitos colaterais graves.**
Criança <2 anos**NENHUM antitussígeno/antialérgico sistêmico.** Lavagem nasal soro 0,9% 3-4x/dia, aspirador nasal, umidificador, elevação cabeceira, hidratação, observação.Risco benefício desfavorável. FDA/ANVISA/SBP contraindicam.

Prometazina-DM é "martelo pesado" para sintomas leves-autolimitados. Use só se **tosse seca + alergia simultânea** atrapalhando sono/função, **adulto saudável**, **curto prazo (3-5 dias)**, **sem álcool/condução**. Caso contrário, escolha alvo. Seu corpo agradece.