O que é um assunto humano IRB

? Conselho de Revisão Institucional , vulgarmente conhecido como CRI , são os corpos em universidades e instituições que asseguram o tratamento seguro e justo dos sujeitos da pesquisa . O seu número e influência tem-se multiplicado nas últimas décadas , afetando a pesquisa em áreas médicas , científicas e das ciências sociais. História da CRI

Durante os julgamentos de Nuremberg seguintes a Segunda Guerra Mundial , o público ficou sabendo dos terríveis experiências médicas realizadas pelos nazistas. Esta revelação estimulou a criação , em 1945, do Código de Nuremberg, a primeira lei para tratar de questões éticas na pesquisa . Em 1953 , os EUA National Institutes of Health reuniu um painel de seres humanos revisão em seu centro , em Bethesda . Na década de 1970 , centenas de instituições que desejavam continuar a receber financiamento federal havia criado CRI .
O Relatório Belmont

Em 1972, o público americano aprendeu sobre a Tuskegee sífilis estudo, que foi financiado pelo governo há 30 anos. Neste estudo , os cientistas estudaram os efeitos da sífilis em 300 rurais homens negros. Mesmo quando os antibióticos disponíveis, os cientistas deixaram os homens não tratados para que pudessem continuar seu estudo. A indignação pública levou ao Direito Público 93-348 , que estabeleceu a Comissão Nacional para a Proteção de Sujeitos Humanos da Pesquisa Biomédica e Comportamental . Esta comissão publicou o Relatório Belmont , em 1979 , que afirmava três princípios éticos que regem a pesquisa com seres humanos :. Beneficência, respeito e justiça

responsabilidades ea composição do IRB

Hoje em dia , as regras estritas governar como instituições conduzir pesquisas . As instituições devem fornecer uma garantia por escrito de que obedecer a todas as regras e que seus projetos foram aprovados por um IRB que vai continuar a monitorá-los . Federal conduzida ou de pesquisa apoiado deve incluir uma declaração de como a instituição irá realizar a sua responsabilidade de proteger os sujeitos da pesquisa em uma forma de princípios. Eles devem montar um IRB de pelo menos cinco pessoas , de preferência de raça e gênero diverso. O IRB devem incluir uma mistura de membros que estão em áreas científicas e não-científicas e de pessoas que estão filiados e não filiados com a instituição. As instituições devem fornecer informações sobre a composição de suas CEPs para o governo.
O sujeito humano

definição do governo de um sujeito humano refere-se a qualquer ser humano vivo que um pesquisador está usando para obter dados através da interação com , ou de quem o pesquisador coleta informações pessoais identificáveis. A lei exige que os sujeitos estão expostos a um risco mínimo . Isto significa que a pesquisa fornece mais desconforto ou mal do que eles esperam encontrar em sua rotina diária .

Problemas com
CRI

Apesar das boas intenções que criou CEPs , eles não resolveram todos os problemas, e levaram a novos. Algumas das principais instituições suspenderam todas as pesquisas envolvendo seres humanos seguinte violações dos requisitos sujeitos humanos em certos estudos biomédicos . Isso afeta áreas fora dessas regras foram originalmente escritos para governar. Por exemplo, o campo da história oral, em que as pessoas entrevistar adultos conscientes sobre suas histórias de vida , caiu sob o domínio do CRI . Muitos estudos de história oral foram atrofiado enquanto espera por um IRB para perceber que o entrevistador não representa uma ameaça a seus seres humanos.