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Propoxifeno/Paracetamol (Darvocet-N 100): Composição, Riscos e Alertas

Darvocet-N 100 (Propo-N/Apap) combina 100 mg de napsilato de propoxifeno + 650 mg de paracetamol (Tylenol) para dor leve a moderada. Substância controlada (Schedule IV nos EUA).

Contexto Regulatório

12º fármaco mais vendido nos EUA (2004). Banido no Reino Unido (2005) e raro no Canadá. Potência analgésica ~50% da codeína. O grupo Public Citizen pede sua retirada do mercado americano.

Benefícios Alegados

Menor irritação gástrica que codeína; alternativa para alérgicos a codeína/morfina. Paracetamol alivia dor/febre sem lesão gástrica.

Conceitos Errados e Perigos Reais

• Menos eficaz que 400 mg de ibuprofeno.
• Janela terapêutica estreita: dose tóxica próxima à terapêutica. 6 comprimidos de uma vez podem ser fatais.
• FDA: propoxifeno associado a ~10.000 mortes nos EUA desde 1950; 38,6% acidentais (1981-1999).
• Não há antídoto eficaz para overdose.
• Paracetamol em alta dose causa hepatotoxicidade.

Mecanismo de Ação

Propoxifeno: agonista opioide (ativa receptores μ) + antagonista de receptores NMDA (bloqueia transmissão da dor). Paracetamol: inibe síntese de prostaglandinas no SNC.

Advertências Graves

Altas doses causam convulsões, coma, depressão respiratória perigosa. Efeitos potencializados por álcool. Na overdose, metabolito cardio-tóxico. Não exceder 1 comprimido a cada 4-6h.