Aprovada pelo FDA em 1998 (adoçante de mesa) e 1999 (uso geral). Considerada segura para consumo humano, mas alguns efeitos adversos foram relatados.
Estudo no Journal of Toxicology and Environmental Health (2008): ratos que ingeriram altas doses tiveram redução de bactérias benéficas intestinais. Não há evidência de efeito semelhante em humanos.
Relato no Journal of the American Association of Occupational Health Nurses (2008): consumo de sucralose associado a dores de cabeça incômodas e enxaquecas. Não há estudos em populações propensas a enxaqueca.
O mesmo estudo de 2008 notou encolhimento do timo em dieta com 5% de sucralose, atribuído a déficit nutricional, não à toxicidade direta.
FDA revisou >100 estudos; não encontrou evidência de risco carcinogênico ou ameaça à saúde humana (National Cancer Institute).