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O Que São Medicamentos de Receita (Rx)

Rx é abreviação de prescrição (receita). Medicamentos Rx são simplesmente medicamentos de prescrição. Diferente de medicamentos de venda livre (OTC), são fármacos com valor medicinal/terapêutico estritamente controlados pelo governo federal. Só podem ser dados a paciente mediante ordem médica.

FDA

FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) é principal agência federal que regula medicamentos de prescrição. Define padrões para aprovação de medicamentos para uso humano e para quais condições.

Desenvolvimento

Desenvolvimento é principalmente realizado por empresas farmacêuticas. Estas pagam pesquisa na esperança de obter patentes e aprovação FDA, embora universidades e agências governamentais também pesquisem.

Testes em Animais

Segundo FDA, antes de novo medicamento ser aprovado para testes humanos, deve passar por testes em laboratório e em animais. Isso avalia preliminarmente se realizará sua função e será seguro para humanos.

Testes em Humanos

FDA também exige que, se passar testes em animais, novo conjunto de testes seja feito com humanos para avaliar efeitos colaterais e benefícios. Testes humanos de novos medicamentos são, por lei, voluntários.

Aprovação

Após testes em animais e humanos, dados e informações do medicamento são submetidos ao Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. Equipe de especialistas avalia e aprova para venda ou nega.