O que é uma importação FDA

? Qualquer produto trazido para o país sobre o qual a Food and Drug Administration tem jurisdição é uma importação FDA . A FDA monitora padrões de produtos estrangeiros para garantir a segurança ea saúde dos consumidores. Importações da FDA incluem quase todos os alimentos (exceto carnes e aves ), drogas , produtos biológicos , cosméticos , dispositivos médicos, produtos eletrônicos que emitem radiação, alimentos para animais, medicamentos veterinários e produtos do tabaco. Alimentos

Alimentos importados para os EUA têm de ser tão seguro quanto os produtos e livre de todas as substâncias consideradas como adulterantes pela FDA locais. Instalações de alimentos estrangeiros exportação de alimentos para os EUA devem estar registrados no FDA e fornecer aviso prévio de todas as remessas de alimentos recebidas.
Drogas

Drogas importados para os EUA deve ter FDA aprovação. Qualquer droga que não cumpram este requisito é adulterado e ilegal. Para garantir a segurança , a qualidade, potência e eficácia dos medicamentos importados , o FDA exige registro de ambas as drogas importadas e suas instalações de produção . Over-the -counter drogas também são importações FDA e deve cumprir monografias OTC.
Cosméticos

Cosméticos importados para os EUA deve ser seguro para o seu pretendido usar e devidamente rotulados . Aditivos de cor em produtos cosméticos deve ser aprovado pela FDA. Rotulagem deve estar em conformidade com os requisitos da FDA.

Dispositivos Médicos

Dispositivos médicos incluir todos em produtos de diagnóstico in vitro , instrumentos médicos e cirúrgicos. Dispositivos médicos deve ser aprovado pela FDA antes de ser importado. Fabricantes de dispositivos médicos Exterior deve registrar o seu estabelecimento com o FDA e seguir as normas do sistema de qualidade.

Produtos que emitem radiação

Estes produtos incluem dispositivos médicos ( terapêutica, diagnóstico, cirúrgico ) equipamento científico, bagagem raios-x e produtos para o lar ( fornos de microondas , televisores, brinquedos laser) . Todas as importações que emitem radiação têm de cumprir os padrões de desempenho e de rotulagem e apresentação de relatórios de segurança de radiação para o FDA .

Biologics

produtos biológicos importados ( sangue e hemoderivados , vacinas , tecidos e terapias celulares e gênicas ) deve ter a aprovação da FDA antes de ser importado. Além disso, os fabricantes estrangeiros devem seguir os regulamentos da FDA antes, durante e depois que o produto é importado .

Veterinários Drogas e Alimentação Animal

Semelhante a medicamentos importados para uso humano , todos os medicamentos veterinários importados para os EUA tem de ser aprovado pela FDA. Inspeção ocorre no porto de entrada para todos os alimentos para animais importados , ea FDA destrói ou todas as reexportações produtos adulterados .

Tabaco produtos

importadores de produtos do tabaco deve enviar documentos para o FDA listando os ingredientes contidos no produto. Eles também devem apresentar os documentos de saúde do tabaco , que incluem os nomes do fabricante e do importador , bem como os efeitos na saúde devido a seu uso.