casa |  | Saúde e Doença >  | Saúde Pública e Segurança | Saúde Pública

O que é uma Importação FDA

Alimentos

Alimentos importados para os EUA devem ser tão seguros quanto produtos locais e livres de todas as substâncias consideradas adulterantes pela FDA. Instalações estrangeiras exportando alimentos para os EUA devem ser registradas na FDA e notificar todos os embarques de alimentos.

Medicamentos

Medicamentos importados devem ter aprovação da FDA. Qualquer medicamento que não atenda a esse requisito é adulterado e ilegal. Para garantir segurança, qualidade, potência e eficácia, a FDA exige registro tanto dos medicamentos importados quanto de suas instalações de fabricação. Medicamentos de venda livre também são importações FDA e devem cumprir monografias OTC.

Cosméticos

Cosméticos importados devem ser seguros para seu uso pretendido e rotulados adequadamente. Aditivos de cor em cosméticos devem ser aprovados pela FDA. Rotulagem deve seguir requisitos da FDA.

Dispositivos Médicos

Dispositivos médicos incluem todos os produtos de diagnóstico in vitro, instrumentos médicos e cirúrgicos. Devem ser aprovados pela FDA antes da importação. Fabricantes estrangeiros devem registrar seus estabelecimentos na FDA e seguir regulamentos de sistema de qualidade.

Produtos que Emitem Radiação

Incluem dispositivos médicos (terapêuticos, diagnósticos, cirúrgicos), equipamentos científicos, raios-X de bagagem e produtos domésticos (fornos micro-ondas, televisões, brinquedos a laser). Todas as importações que emitem radiação devem atender padrões de desempenho e rotulagem e enviar relatórios de segurança radiológica à FDA.

Biológicos

Biológicos importados (sangue e derivados, vacinas, tecidos e terapias celulares e gênicas) devem ter aprovação da FDA antes da importação. Além disso, fabricantes estrangeiros devem seguir regulamentos da FDA antes, durante e após a importação.

Medicamentos Veterinários e Rações Animais

Semelhante a medicamentos para uso humano, todos os medicamentos veterinários importados devem ser aprovados pela FDA. Inspeção ocorre no porto de entrada para todas as rações animais importadas, e a FDA destrói ou reexporta todos os produtos adulterados.

Produtos de Tabaco

Importadores de produtos de tabaco devem submeter documentos à FDA listando ingredientes do produto. Também devem submeter documentos de saúde do tabaco incluindo nomes do fabricante e importador, bem como efeitos à saúde pelo seu uso.