Segundo a FDA (Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA), evento adverso é qualquer experiência indesejável associada ao uso de um produto médico em um paciente. Eventos adversos também são chamados de efeitos colaterais e são bastante comuns com medicamentos prescritos.
Segundo os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), reações adversas a medicamentos são classificadas em seis tipos: relacionadas à dose (Aumentadas), não relacionadas à dose (Bizarras), relacionadas à dose e tempo (Crônicas), relacionadas ao tempo (Tardias), abstinência (Fim do uso) e falha de terapia (Falha).
Segundo a FDA, evento adverso grave ocorre quando: morte, evento ameaçador à vida, hospitalização, incapacidade, anomalia congênita ou necessidade de intervenção para prevenir dano ou prejuízo permanente.
O Sistema de Classificação de Risco de Medicamentos iGuard é um sistema baseado em cores que classifica o risco de um medicamento baseado em reações adversas. Vermelho = alto risco; laranja = risco elevado; amarelo = risco moderado; azul = risco geral; verde = baixo risco.
Muitos médicos referem-se a eventos indesejados como efeitos colaterais; porém, a frase "reação adversa a medicamento" é mais significativa medicamente para efeitos indesejados, desagradáveis, nocivos ou potencialmente prejudiciais, segundo Merck.com.
Exemplos incluem: defeitos congênitos, diarreia, vômito, sangramento, febre, queda de cabelo, dano hepático e acidente vascular cerebral.