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Regulamentos da FDA sobre Suplementos Alimentares

A FDA define suplemento alimentar como um produto que é ingerido por via oral e contém um "ingrediente dietético". O ingrediente dietético pode incluir qualquer um dos seguintes: vitaminas, minerais, ervas, botânicos, aminoácidos, enzimas, tecidos de órgãos, glandulares e metabólitos. O propósito destes produtos é suplementar o que está faltando na dieta normal. Suplementos alimentares, no entanto, não são regulados da mesma forma que medicamentos prescritos ou de venda livre. Consumidores precisam entender como estes produtos são regulados para que não se tornem vítimas de alegações falsas.

Segurança do Suplemento

Segundo a Lei de Saúde de Suplementos Dietéticos de 1994, fabricantes de suplementos dietéticos são responsáveis por garantir que um suplemento dietético seja seguro antes de ser comercializado. A FDA intervém se for descoberto que um produto é inseguro. Isso geralmente é determinado depois que o suplemento está no mercado e consumidores fizeram reclamações. A FDA não exige testes de suplementos, então se você comprar um produto desconhecido, não há garantia de que o produto seja seguro ou eficaz.

Marketing

O fabricante é responsável por garantir que as alegações sobre seus produtos sejam verdadeiras. A Comissão Federal de Comércio regula a publicidade de suplementos enquanto o Centro de Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada (CFSAN) da FDA monitora produtos com alegações falsas ou enganosas.

Novos Ingredientes

Novos ingredientes dietéticos são uma exceção quanto a exigir que o fabricante reporte o ingrediente à FDA e demonstre que o ingrediente é seguro. Há um porém neste requisito. Como não existe lista autoritativa de ingredientes antes de 15 de outubro de 1994, é responsabilidade exclusiva do fabricante determinar se um ingrediente é "novo".

Alegações de Saúde

A Lei de Rotulagem e Educação Nutricional (NLCEA) de 1990, a Lei de Suplementos Dietéticos de 1992, e a Lei de Saúde e Educação de Suplementos Dietéticos de 1994 definem uma alegação de saúde como qualquer coisa que descreva a relação entre um alimento, um componente alimentar ou suplemento dietético e o risco de uma doença. Um exemplo de alegação de saúde é: "Gordura saturada aumenta níveis de colesterol." A FDA aprova alegações de saúde desde que haja literatura científica e pesquisa que apoiem a alegação. Sempre que um fabricante faz uma alegação sobre a função do suplemento, o produto deve carregar um aviso legal declarando que a FDA não avaliou a alegação.

Rotulagem

A FDA exige que o rótulo de um suplemento dietético liste o seguinte: nome descritivo, nome e local do negócio, lista completa de ingredientes e conteúdo líquido do produto. O produto deve ser rotulado como suplemento. Suplementos não podem ser comercializados como tratamentos ou curas.

Reação Adversa

Por lei, produtores ou distribuidores de suplementos devem contatar a FDA se receberem relatórios de efeitos adversos. Se você ou alguém que você conhece experimentar uma reação adversa devido a suplementos dietéticos, contate seu médico imediatamente. Faça uma reclamação ligando para a linha direta MedWatch no 800-FDA-1088.