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Padrões de Calibração de Balanças do FDA

Balanças são comumente usadas nas indústrias de alimentos e medicamentos. Código federal exige que equipamentos de teste nessas indústrias sejam devidamente mantidos e calibrados. O FDA usa esses códigos para exigir requisitos de calibração.

Manutenção

Manutenção deve ser regularmente agendada para todos dispositivos de medição. Inclui calibração com pesos certificados e verificações operacionais que mostrem leituras consistentes e danos físicos.

Equipamento

Pesos padrão são usados para calibrar balanças. Devem ser eles próprios calibrados e rastreáveis ao Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia (NIST). Rastreabilidade é sequência de calibrações, cada uma com padrão de precisão maior. Padrões de calibração devem ser mais precisos que o equipamento calibrado.

Registro

Empresas de alimentos e medicamentos devem ter registros escritos de cronogramas de calibração, resultados e ações corretivas se falhar. Registros devem incluir certificado de calibração da balança e certificação dos pesos padrão.

Procedimentos

Procedimentos escritos de calibração devem incluir instruções passo a passo, tolerâncias requeridas e procedimentos de ajuste. Procedimentos internos podem ser extraídos do manual do fabricante da balança.