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Regulamentações de Plasma Sanguíneo

Plasma sanguíneo é a porção fluida do sangue circulante, segundo o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS). Nos Estados Unidos, a doação de plasma e a segurança geral do sangue e produtos sanguíneos são regulamentadas pela Food and Drug Administration (FDA) para garantir um suprimento de sangue seguro e minimizar os riscos associados à recepção de sangue e plasma.

Os Fatos

O suprimento de sangue dos Estados Unidos é um dos mais seguros do mundo. Segundo a Cruz Vermelha Americana, cerca de três em cada 100 americanos doam produtos sanguíneos anualmente. Mais de 3 milhões de americanos recebem transfusões de sangue total a cada ano, enquanto o plasma passa por um processo de fabricação para terapias médicas. Plasma é coletado em centros de doação especializados em todo o país.

Processo de Regulamentação

A regulamentação do plasma sanguíneo começa com triagem e elegibilidade do doador. Todos que doam plasma passam por dois exames médicos e um histórico médico completo antes de se tornarem elegíveis para doar. Após doarem, seu sangue e plasma são testados para vírus transmissíveis como HIV, sífilis e outros patógenos sanguíneos, segundo o HHS. Aqueles não elegíveis para doar plasma são colocados em uma lista para serem impedidos de doar. Todos os produtos sanguíneos, incluindo plasma, são colocados em quarentena até que os testes necessários sejam realizados e os registros de doação verificados. Todos os centros de doação e estabelecimentos de sangue devem aderir a essas salvaguardas e relatar violações ao FDA.

Significado

O plasma desempenha um papel importante no corpo humano. Contém proteínas para coagulação sanguínea e defesa do corpo contra infecção, segundo DonatingPlasma.org. Doação de plasma é um ato que salva vidas; pessoas com doenças raras e genéticas dependem do plasma para substituir as proteínas e anticorpos que precisam para viver vidas saudáveis. O plasma também contém albumina, usada para restaurar plasma no tratamento de choque. Regulamentação de sangue e plasma é importante para gerenciar riscos e manter a qualidade do suprimento de sangue.

Riscos

Apesar dos EUA terem um dos suprimentos de sangue mais seguros do mundo, sempre há risco envolvido em receber produtos de sangue e plasma. Doenças infecciosas podem ser transmitidas através de sangue e plasma. Centros de coleta empregam equipe profissionalmente treinada para minimizar riscos e todos os recipientes ou equipamentos de transferência que entram em contato com sangue e plasma são usados apenas uma vez para prevenir transmissão de doenças.

Visão de Especialista

Muitos centros de doação de plasma optam por se inscrever no International Quality Plasma Program (IQPP), que ajuda a melhorar ainda mais a qualidade e segurança do plasma sanguíneo. O IQPP fornece padrões adicionais para gerenciamento de doadores e centros. A Plasma Protein Therapeutics Association, que iniciou o IQPP, também estabelece padrões para o processo de fabricação de plasma para terapias médicas.