Classe II Dispositivo de Segurança Elétrica

dispositivos médicos da classe II representam cerca de 43 por cento de todos os dispositivos médicos desmatadas para uso por os EUA Food and Drug Administration. Dispositivos médicos da classe II devem ser testados para a segurança elétrica pelo fabricante durante o desenvolvimento de normas elaboradas pela Comissão Electrotécnica Internacional , ou IEC . Classe II

dispositivos médicos colocados na categoria de classe II são comumente utilizados dispositivos elétricos , incluindo cadeiras de rodas e alguns kits de teste de gravidez. Outros dispositivos de classe II incluem dispositivos de radiofrequência implantáveis que contêm a identificação do paciente e informações sobre saúde.
Segurança

Antes de dispositivos de classe II pode ser liberado para uso nos Estados Unidos , os fabricantes desses dispositivos deve testá-los eletricamente para que eles cumpram com a norma IEC 60601-1 . Esta norma refere-se aos requisitos gerais de segurança para equipamentos eletromédicos .
Normas

Cada dispositivo testado sob IEC 60601-1 deve fornecer uma lista das normas testado para as informações dos clientes . Esses padrões podem substituir , atualizar ou excluir os requisitos da IEC 60601-1 quando específicas para o dispositivo testado .