Em 1996, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA implementou a HIPAA para proteger a privacidade de informações de saúde. A Security Rule de 2005 estabelece padrões adicionais para proteção de informações eletrônicas.
Foca exclusivamente na proteção de "informações de saúde protegidas eletronicamente" (e-PHI), consideração crucial à medida que mais provedores migram para sistemas eletrônicos. O site do HHS afirma que meta principal é "proteger a privacidade das informações de saúde dos indivíduos enquanto permite que entidades cobertas adotem novas tecnologias para melhorar qualidade e eficiência do cuidado ao paciente".
Entidades cobertas: provedores de saúde, planos de saúde ou clearinghouses que transmitem informações de saúde eletronicamente.
Entidades cobertas devem implementar e manter "salvaguardas administrativas, técnicas e físicas razoáveis e apropriadas" para proteção de e-PHI. Isso significa:
Segundo o HHS, o Office for Civil Rights (OCR) é responsável por fazer cumprir a Security Rule através de "atividades de conformidade voluntária e penalidades civis monetárias". O OCR pode conduzir investigações de entidades cobertas para garantir conformidade.