Principais fatores de sucesso de gerenciamento de testes clínicos

Os ensaios clínicos são muitas vezes definidas como estudos de saúde específicos do protocolo de seres humanos. As pessoas escolhem para participar desses estudos como uma forma de gerenciar ativamente seus próprios cuidados de saúde, obter acesso a novos tratamentos e contribuir para a investigação médica. Para ser bem-sucedida , no entanto, gerenciamento de testes clínicos requer atenção aos detalhes mesmo minuto. Relações Interpessoais

O estudo de uma nova droga ou dispositivo médico envolve milhares de pessoas. Isto inclui representantes farmacêuticos , técnicos clínicos e os participantes do estudo experimental que interagem uns com os outros em vários níveis. Quando os relacionamentos são diligentemente desenvolvido , os envolvidos podem desfrutar de uma comunicação eficaz , a segurança do paciente viável e drogas que realizam como pretendido. Sem a interação humana, no entanto, o estudo coletivo podem não ter em conta a segurança das pessoas , perder informações importantes e ser curto de gravação de dados completa.
Supply Chain Management

De acordo com Clarkston Consulting , os ensaios clínicos muitas vezes enfrentam as datas de validade de medicamentos curtas e inscrição esporádica paciente que impedem dados a longo prazo . Esses fatores também desafiar a previsão de produção , o que é necessário para mover os ensaios clínicos para a conclusão . Supply chain management é, portanto, um importante meio de manutenção de fornecimento de medicamentos suficientes , respeitando restrições regulamentares. Inúmeras tarefas compõem a totalidade da gestão de suprimentos - incluindo a aquisição de matéria-prima , embalagem de drogas e rotulagem e distribuição para ensaios clínicos do site . Para gerenciar essas atividades , os estudos devem incorporar a demanda ea oferta de planejamento, alocação de recursos humanos e técnicos e definir os objetivos da cadeia de suprimentos . Essa supervisão pode ajudar estudos de forma rápida e eficiente entregar novos produtos ao mercado.
Recrutamento Paciente

As empresas farmacêuticas precisam rotineiramente técnicas de marketing que promovem medicamentos aprovados e transmitir a importância dos ensaios de estudos clínicos . Este último é necessário encontrar os participantes a se comprometer com um estudo através da conclusão , economizando assim o tempo e dinheiro da empresa . Esforços de recrutamento suficientes também garantir que as necessidades de retenção participante forem atendidas , os dados são qualitativos e são cumpridas as metas do promotor do ensaio clínico .
Desempenho do Site Clínica

acordo com o site Clínica Serviços , mais de 85 por cento de todos os estudos clínicos não atendem suas timelines inscrição projetadas. Isso é percebido como um problema com o desempenho do site estudo , em vez de recrutamento de pacientes , ou seja, porque os planos de matrícula não são devidamente executados. Para combater a situação, ferramentas como médico -paciente letras e banners em exercício pode promover a sensibilização clínico, aumentar a taxa de requerente estudo de triagem e reduzir prazos de inscrição. Em última análise , esses fatores de desempenho minimizar os custos e ajudar a validade dos resultados do estudo.
Teste Monitoramento

Durante todo o curso de um estudo , os procedimentos devem estar no local para que o julgamento é monitorado com freqüência e de forma objectiva. Monitorização de ensaios garante sujeitos do estudo humanos são tratados de forma justa , o estudo é realizado com segurança e dados reportados são precisas e verificáveis . Sem esses elementos , o valor de uma droga pode ser demitido ou o patrocinador poderá perder credibilidade no mercado. Bem -estar de um indivíduo pode também ser comprometida , particularmente quando um evento adverso não é relatada . Por isso, é importante que todos os dados sejam carregados total e completamente no banco de dados , sujeitos do estudo atender aos critérios de inclusão e procedimentos se realizado em seqüência.