Rótulos utilizados pelas empresas farmacêuticas

A fabricação e distribuição de produtos farmacêuticos licenciados é uma área que exige rigorosos controles de qualidade , bem como um alto grau de supervisão. Requisitos de rotulagem de droga são postas em prática para garantir o tratamento adequado e distribuição de substâncias controladas. Estes processos fornecem um meio de controle e transferência de informações precisas entre as empresas , agências e consumidores. Identificação

A necessidade de controlar a forma como os medicamentos são fabricados e comercializados trouxe alguma legislação muito apertado sobre como rótulos prescrição aparecer. Carregamentos de drogas feitas por empresas farmacêuticas são obrigadas a seguir rígidas diretrizes de embalagem e rotulagem . Regulamentos e políticas são postas em prática por os EUA Food & Drug Administration e outras agências para informar e proteger o consumidor , bem como impedir a fabricação de medicamentos falsificados e tráfico ilegal. Estes requisitos também trabalham para evitar erros médicos nos vários níveis do sistema de saúde.

FDA normas de rotulagem

O medicamento de prescrição e Marketing Act de 2006 exige que as empresas farmacêuticas para incluir certos tipos de informação nos rótulos de prescrição. Informações necessárias inclui instruções de dosagem, nome do medicamento , quantidades de dosagem e possíveis efeitos colaterais . Além disso, inserções contendo informações e instruções para o uso de drogas também são necessários dentro dos materiais de embalagem. Estes procedimentos são postas em prática para regular os canais de distribuição , bem como a segurança e eficácia da droga. As informações contidas na etiqueta também restringe como carregamentos de drogas podem ser comercializados dentro do sistema de saúde.
Normas

Para atender às exigências regulamentares federais , farmacêutico empresas empregam uma série de procedimentos dentro da fabricação e embalagem de substâncias controladas. Estes procedimentos determinam como rótulos e materiais são inspecionados e monitorados dentro do processo de fabricação. Processos de inspeção incluir vários postos de controle onde os inspetores são necessários para validar e assinar -off em cada item. Antes do envio, cada item recebe sua própria inspeção final para verificar todos os níveis de controlo tenham assinado , e para garantir rótulo da embalagem e conteúdo cumprir as normas regulamentares.
Marketing

Aquando da comercialização de drogas recentemente aprovadas , regulamentações governamentais exigem que as empresas farmacêuticas a rotular os seus itens de acordo com um formato especificado . Este formato foi projetado para fornecer acesso de informações necessárias para os profissionais de saúde . Além disso , todas as mensagens de marketing devem ser direcionados de acordo com as informações que aparecem na etiqueta em relação à finalidade e uso de drogas. Este mandato foi posto em prática para evitar que as empresas farmacêuticas de explorar a indústria de cuidados de saúde através de falsa representação da utilização do produto.

Considerações

O FDA aprovou a droga & Cosméticos Alimentos Act em 1951. Esta legislação requer diferentes diretrizes de rotulagem para diferentes classificações de drogas. Como resultado, a prescrição de medicamentos têm requisitos de rotulagem mais rigorosos do que over-the -counter ou medicamentos OTC . Isso resultou em custos mais elevados para as empresas farmacêuticas para atender aos requisitos de rotulagem dos medicamentos de prescrição. Estes requisitos abordar a necessidade de ser capaz de controlar , regular e conter substâncias controladas no mercado consumidor.