A insulina humana recombinante é produzida usando microrganismos geneticamente modificados — principalmente E. coli (bactéria) e S. cerevisiae / P. pastoris (leveduras). Eles servem como "fábricas" celulares.
| Hospedeiro | Vantagens | Desafios |
|---|---|---|
| E. coli | Crescimento rápido, alto rendimento, bem caracterizado, meios baratos | Corpos de inclusão (má dobra); requer refoldamento; sem glicosilação |
| S. cerevisiae | Processamento eucarionte; secreta proteína; status GRAS | Hiperglicosilação; rendimento menor que E. coli |
| P. pastoris | Promotores fortes; fermentação de alta densidade; glicosilação semelhante à humana | Indução por metanol (segurança); degradação por protease |
Insulina recombinante (desde 1982) eliminou restrições de oferta e imunogenicidade da insulina animal. Análogos modernos (lispro, glargina, degludec) usam as mesmas plataformas com modificações projetadas.
Emergente: sistemas baseados em plantas, animais transgênicos e síntese sem células para redução futura de custos.