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Como é Feita a Vacina da Gripe (Influenza)

Processo de produção da vacina antigripal

A vacina da gripe é atualizada anualmente porque o vírus da influenza sofre mutações frequentes (deriva antigénica). A Organização Mundial de Saúde (OMS) monitora as cepas circulantes e recomenda a composição para cada hemisfério.

Etapas de fabrico

1. Estudo do vírus e seleção de cepas

Vírus recolhidos globalmente são analisados. Identificam-se as cepas dominantes (H1N1, H3N2, linhagens B Victoria e Yamagata). Testam-se susceptibilidade antiviral e antigenicidade.

2. Cultivo em ovos embrionados (método tradicional)

Os vírus selecionados são inoculados em ovos de galinha embrionados (9-11 dias). A clara do ovo (alantóide) é rica em nutrientes e permite alta replicação viral. Métodos alternativos: cultura celular (células MDCK) e tecnologia recombinante (baculovírus/insecto).

3. Inativação ou atenuação

• Vacina inativada (fracionada/subunidade): Vírus mortos com formaldeído/beta-propiolactona. Purificados (hemaglutinina/neuraminidase). Seguros para imunodeprimidos.
• Vacina atenuada viva (intranasal): Vírus enfraquecidos a frio (cold-adapted), replicam-se no nariz mas não nos pulmões. Apenas para saudáveis 2-49 anos.
• Vacina recombinante (Flublok): Proteína HA produzida em células de inseto (baculovírus). Sem ovos, mais rápida.

4. Purificação e formulação

O antigénio purificado é padronizado (µg HA por cepa). Adicionam-se adjuvantes (em algumas vacinas para idosos), conservantes (tioimerosal em frascos multidose), estabilizadores e tampão.

5. Ensaios clínicos e controlo de qualidade

Fase I/II/III: segurança, imunogenicidade, dose. Lotes testados por laboratórios nacionais de controlo (potência, esterilidade, pirógenos, identidade).

6. Embalagem e distribuição

Seringas pré-cheias, frascos multidose, spray nasal. Cadeia de frio (2-8°C). Distribuição para postos de saúde, hospitais, farmácias, programas de vacinação ocupacional/militar.

Pontos-chave

• Produção leva ~6 meses após recomendação da OMS.
• Eficácia varia (40-60% geralmente) conforme correspondência cepa-vacina.
• Vacinação anual é a melhor proteção, especialmente para grupos de risco.