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Vacina contra Hepatite B: História, Produção e Disponibilidade

Vacinas para proteger contra a infecção pelo vírus da hepatite B estão disponíveis nos EUA desde 1981. As vacinas atualmente licenciadas no país são vacinas recombinantes (produzidas a partir de um gene clonado).

Processo de Fabricação

• Células de levedura de padeiro comum (Saccharomyces cerevisiae) geneticamente modificadas são cultivadas em várias etapas para que produzam o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg). As células cultivadas liberam as proteínas HBsAg, que são colhidas e purificadas.

Ingredientes

• O produto final da vacina contém pelo menos 95% de proteína HBsAg, enquanto proteínas derivadas da levedura podem compor até 5%. A vacina não contém conservantes nem substâncias de origem humana. Apresenta-se como uma suspensão que deve ser agitada antes da administração.

Dois Fabricantes nos EUA

• Nos EUA, a Merck produz a vacina Recombivax HB e a GlaxoSmithKline fabrica a Engerix-B.

Formulações

• Cada marca de vacina contra hepatite B está disponível em formulações pediátrica e para adultos.

Esquema Vacinal

• A primeira dose da vacina contra hepatite B é geralmente administrada ao recém-nascido antes da alta hospitalar, e as doses subsequentes são recomendadas aos dois e seis meses de idade.