Medicamentos Contraindicados na Gravidez (Categorias FDA / Sistema Atual)

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Medicamentos Contraindicados na Gravidez (Categorias FDA / Sistema Atual)

Sistema Atual de Classificação de Risco na Gravidez (FDA 2015 - PLLR)

Substituiu categorias A, B, C, D, X por narrativas estruturadas em 3 seções:

Gravidez: risco fetal, dados humanos/animais, dose, época gestação, desfechos.
Lactação: excreção no leite, efeitos no lactente, momento da dose.
Potencial Reprodutivo: fertilidade, contracepção, testes de gravidez.

Brasil (ANVISA) adota sistema similar (RDC 214/2018). Não use categorias antigas (A/B/C/D/X) para decisões atuais.

Princípios Gerais

Evitar medicamentos desnecessários (especialmente 1º trimestre - organogênese).
Se tratamento essencial: escolher fármaco com maior segurança conhecida, menor dose eficaz, menor duração.
Risco da doença não tratada vs. risco do fármaco (ex: epilepsia, hipertensão, diabetes, depressão grave, trombofilia, doença autoimune ativa).
Consultar fontes atualizadas: LactMed (NIH), REPROTOX, TERIS, bulas ANVISA, protocolos sociedades especializadas (FEBRASGO, SBP, ABN).

Exemplos de Fármacos com Risco Conhecido / Contraindicados (Ilustrativos - NÃO Exaustivo)

Medicamentos Geralmente Seguros (Exemplos Comuns)

Analgésico/antitérmico: Paracetamol (1ª escolha). AINEs (ibuprofeno) - evitar 3º tri (fecho ducto, oligodrâmnio); 1º/2º tri: usar se benefício > risco, menor dose/tempo.
Antibióticos: Penicilinas (amoxicilina), Cefalosporinas (cefalexina), Azitromicina, Clindamicina. Evitar: Quinolonas, Tetraciclinas (dentes/osso), Sulfonamidas (perto termo - kernicterus), Metronidazol (1º tri - cautela).
Antieméticos: Doxilamina + Piridoxina (1ª escolha náusea gravidez), Ondansetrona (dados tranquilizadores, usar se necessário), Metoclopramida.
Antidepressivos: ISRS (Sertralina, Fluoxetina, Escitalopram - maior segurança relativa). TCA (Amitriptilina, Nortriptilina). Avaliar risco/benefício depressão não tratada.
Insulina (não cruza placenta) - padrão DM gestacional / pré-gestacional.
Levotiroxina (ajustar dose - TSH alvo trimestre-específico).
Ácido fólico 0,4-0,8 mg/dia (pré-concepção + 1º tri) - previne DTN. Ferro se anemia.

Recursos Confiáveis para Consulta

LactMed (NIH) - Drogas na Amamentação
REPROTOX (requer assinatura)
FEBRASGO - Protocolos Obstetrícia
Bula do medicamento (seção "Gravidez e Lactação" - padrão PLLR).
Centro de Informações Teratogênicas (ex: CITox - RJ, CEATOX - SP).

NUNCA interrompa medicação crônica sem orientação médica. O risco da doença descontrolada pode superar risco do fármaco.

Classe / Fármaco	Risco Principal	Alternativas / Conduta
Isotretinoína (Roacutan®) / Retinoides tópicos orais	Teratogenicidade altíssima (Síndrome Retinoide: SNC, coração, ouvido, timo, face). Categoria X antiga.	CONTRAINDICADO ABSOLUTO. Programa de prevenção gravidez obrigatório (iPLEDGE). Mulheres em idade fértil: 2 contraceptivos + testes mensais.
Talidomida / Lenalidomida / Pomalidomida	Focomelia, defeitos graves membros/organos. Categoria X.	CONTRAINDICADO. Programa rigoroso prevenção gravidez.
Inibidores ECA / BRA (Losartana, Enalapril, etc.)	Toxicidade fetal 2º/3º tri: oligodrâmnio, hipoplasia pulmonar, falência renal, crânio. Categoria D.	Suspender ANTES gravidez / ao diagnosticar. Trocar por Metildopa, Labetalol, Nifedipina (HAS na gravidez).
Anticoagulantes: Varfarina	Embriopatia varfarina (hipoplasia nasal, estipulações condrais, SNC). Sangramento fetal. Categoria D/X.	Trocar por Heparina Não Fracionada (HNF) ou Heparina Baixo Peso Molecular (HBPM) - não cruzam placenta.
Anticonvulsivantes: Valproato, Carbamazepina, Fenitoína, Fenobarbital, Topiramato	Defeitos tubo neural (valproato ~1-2%), cardiopatias, fenda palatina, atraso neurodesenvolvimento (valproato maior risco QI). Categoria D.	Planejar gravidez: monoterapia, menor dose eficaz, ácido fólico 4-5 mg/dia pré-concepcional. Trocar se possível (Lamotrigina, Levetiracetam - menor risco). NÃO PARAR ABRUPTO (risco convulsão = risco fetal).
Metotrexato	Abortamento, defeitos múltiplos (crânio, membros, SNC). Teratogênico. Categoria X.	Suspender ≥ 3 meses (homens/mulheres) antes concepção. Antagonista folato.
Micofenolato Mofetila / Micofenolato Sódico	Abortamento espontâneo ↑, malformações (orelha, traqueia, esôfago, coração). Categoria D.	Trocar antes gravidez (azatioprina, tacrolimo, ciclosporina - monitorar níveis).
Estatinas (Sinvastatina, Atorvastatina, etc.)	Colesterol essencial para embriogênese. Dados animais teratogênicos. Humanos: dados limitados não mostram risco claro, mas benefício incerto. Categoria X (antiga) / Não recomendado.	Suspender antes gravidez / ao diagnosticar. Retomar pós-parto/amamentação (exceto rosuvastatina - evitar amamentação).
Misoprostol / Análogos PGE1	Contrações uterinas, aborto, malformações (Síndrome Moebius - paralisia facial, defeitos membros).	Não usar para úlcera na gravidez. Usado para indução aborto/parto (protocolo hospitalar).
Androgênios / Danazol	Virilização feto feminino (hipertrofia clitóris, fusão lábios).	Contraindicado.
Inibidores SGLT2 (Empagliflozina, Dapagliflozina)	Dados animais: toxicidade renal fetal. Humanos: insuficientes.	Não recomendado na gravidez. Insulina = padrão.