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Creme Tri-Estrogênio: Riscos, Alertas do FDA e o que Você Precisa Saber

O que é Creme Tri-Estrogênio?

Creme tri-estrogênio é uma terapia de reposição hormonal. É uma combinação dos três principais estrogênios: estradiol, estrona e estriol. É um medicamento manipulado, o que significa que é preparado, misturado, embalado e rotulado por um farmacêutico. Tipicamente, o tri-estrogênio contém proporção de 10% estradiol, 10% estrona e 80% estriol. Os perigos associados ao tri-estrogênio são semelhantes aos de outras formas de terapias estrogênicas, segundo o FDA. O FDA também alerta que o creme tri-estrogênio, como outros medicamentos manipulados, pode ter riscos adicionais intrínsecos à manipulação.

Histórico

Os perigos associados ao creme tri-estrogênio derivam principalmente do fato de não terem sido realizados estudos de longo prazo sobre ele. O tri-estrogênio é um dos chamados bioidênticos não aprovados pelo FDA. Especialistas argumentam que pode apresentar mais riscos que outras terapias de reposição hormonal aprovadas pelo FDA porque não é regulamentado e não foi testado cientificamente quanto à eficácia.

Perigos

Embora a ideia por trás do tri-estrogênio seja equilibrar os estrogênios mais fortes que carregam maior risco de câncer (estradiol e estrona) com o estrogênio mais fraco (estriol), estrogênios têm sido relatados como aumentando a chance de câncer endometrial em mulheres pós-menopáusicas. Estrogênios, como os encontrados no creme tri-estrogênio, também podem aumentar o risco de câncer ovariano ou de mama. No livro "The Menopause Sourcebook", a Dra. Adriane Fugh-Berman afirma: "Não há evidência sólida de que Tri-Est seja seguro para o endométrio ou tecido mamário."

Riscos Potenciais da Manipulação

O tri-estrogênio também é um medicamento manipulado. Ao contrário de fármacos aprovados pelo FDA para serem fabricados e vendidos em dosagens padronizadas, medicamentos manipulados são frequentemente feitos sob medida para um paciente conforme especificações do médico. A maioria dos produtos manipulados não passou por testes clínicos rigorosos de segurança ou eficácia, e questões de garantia de qualidade sobre pureza, potência e qualidade são uma preocupação.

Alertas do FDA

O FDA também alerta que, como produtos manipulados não são aprovados e não têm rotulagem oficial, estão isentos de incluir as contraindicações e advertências exigidas pelo FDA na rotulagem de classe para terapia hormonal.

Outras Questões de Segurança

Além disso, o FDA aconselha que, dada a falta de ensaios clínicos bem desenhados e conduzidos de terapias alternativas, como o tri-estrogênio, produtos hormonais manipulados devem ser considerados como tendo os mesmos problemas de segurança associados aos agentes de terapia hormonal aprovados pelo FDA. Os folhetos informativos de terapias de reposição hormonal aprovadas afirmam que também podem aumentar o risco de doenças cardíacas, câncer de mama, derrame e coágulos sanguíneos.