Diclegis (Doxilamina/Piridoxina) Descontinuação: Preocupações de Segurança

Diclegis (succinato de doxilamina 10 mg + cloridrato de piridoxina 10 mg) foi aprovado pela FDA (2013) para náusea/vômito da gravidez (NVG). Foi descontinuado voluntariamente pelo fabricante (Duchesnay) em 2023, não devido a novos sinais de segurança, mas como uma decisão de negócios. Os componentes permanecem disponíveis separadamente (Unisom SleepTabs + vitamina B6). Nenhum risco aumentado de defeitos congênitos foi confirmado na vigilância pós-comercialização; a doxilamina é Categoria A (Austrália) / B (antiga FDA). Os clínicos agora prescrevem a combinação off-label ou usam componentes genéricos.