Incontinência urinária de esforço (tosse, riso, exercício) afeta muitas mulheres. A slingue de tela (midurethral sling) — tela sintética sob a uretra — foi aclamada como solução minimamente invasiva. Porém, complicações significativas surgiram.
~85% das pacientes não têm complicações (dados delawareurologic.com), mas as que têm enfrentam morbidade séria.
A tela foi liberada via via 510(k) (equivalência substancial a dispositivo pré-existente), sem ensaios clínicos rigorosos exigidos para drogas. Dispositivos predecessores já tinham problemas. Críticas intensas ao processo de aprovação (NY Times, 2009).
Densidade excessiva da malha → corpo tenta expulsá-la em vez de integrá-la (tecido não cresce através dos poros).