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Diretrizes GMP em Inspeção de Fornecedores de Cosméticos

A Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos protege consumidor de cosméticos alterados ou rotulados incorretamente. Diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP) dentro desta lei incluem inspeção de fornecedores para garantir cosméticos seguros. A lei estabelece que cosmético é alterado se contém substância nociva, sujeira, aditivo de cor não certificado ou é fabricado em condições insalubres. A lei estabelece que cosmético é rotulado incorretamente se tem rotulagem falsa, inconspícua ou enganosa.

Edifício e Equipamentos

Diretrizes para inspeção de estabelecimentos: edifício deve ter design correto para armazenamento de materiais e saneamento. Limpeza é muito importante. Ventilação deve ser adequada. Iluminação deve ser confortável para pessoal. Sistema de esgoto incluindo áreas de lavagem e sanitários deve ser sanitário para garantir higiene pessoal dos funcionários. Equipamentos devem ser projetados para prevenir acúmulo de material estranho que alterará o cosmético. Equipamentos devem ser higienizados regularmente e armazenados adequadamente para manter limpeza.

Matérias-Primas e Produção

Diretrizes para inspeção de matérias-primas: devem ser manuseadas adequadamente para prevenir contaminação com químicos ou microrganismos. Não devem ser expostas a frio excessivo, luz solar, calor ou umidade. Recipientes devem ser rotulados, armazenados e livres de sujeira. Produção adequada de cosméticos deve ter instruções escritas bem estabelecidas e usar apenas materiais aprovados. Amostras serão coletadas para garantir produto livre de materiais perigosos. Segunda pessoa deve verificar duplamente para garantir produto preparado e rotulado corretamente.

Pessoal

Diretrizes estabelecem que pessoal do fornecedor cosmético deve ser adequadamente treinado e supervisionado para garantir que preparam e manuseiam suprimentos/produto final adequadamente. Devem usar jalecos, luvas e restrição de cabelo para proteger contra alteração do produto final. Pessoal deve ter higiene pessoal adequada para manter suprimentos limpos. Não devem beber, comer ou fumar na área de produção para manter limpeza.

Rotulagem e Manutenção de Registros

Diretrizes para rotulagem, para garantir cosmético não foi rotulado incorretamente: todos equipamentos e materiais devem ser rotulados adequadamente e ter identificador de lote. Produtos finais devem ter códigos de barras permanentes que identifiquem nome do produto e conteúdo líquido. Registros de matérias-primas, produtos finais e documentos de material rejeitado devem ser mantidos.

Controles Laboratoriais e Reclamações

Diretrizes para controles laboratoriais: todas matérias-primas e produtos finais devem ser inspecionados para identificar conformidade com GMP. Suprimento de água deve ser testado regularmente para segurança. Registro deve ser mantido de reclamações contra produto, incluindo gravidade e tratamento da reclamação.