Um Ensaio Clínico Randomizado (ECR) é um desenho experimental quantitativo onde os participantes são aleatoriamente atribuídos a um grupo experimental (recebendo a intervenção) ou um grupo controle (não recebendo). Isto permite a comparação de resultados para determinar o efeito da intervenção.
ECRs são considerados o padrão ouro para estabelecer relações de causa e efeito porque a aleatorização minimiza viés. No entanto, podem ser caros, demorados e nem sempre viáveis.