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Como Obter Certificação como Clinical Research Associate (CRA)

Patrocinadores preferem profissionais certificados trabalhando em seus ensaios clínicos. Especificamente, o foco está em Clinical Research Associates (CRAs) certificados, pois grande parte do sucesso do ensaio clínico baseia-se na capacidade de monitoramento do CRA. Um trabalho de monitoramento deficiente pode custar ao patrocinador perdas financeiras significativas e grandes atrasos na colocação do produto investigacional no mercado. A certificação faz você se destacar. É especialmente útil se você não tem muitos anos de experiência prática e serve como moeda de barganha para um bom salário.

Materiais Necessários

• Conhecimento básico de Boas Práticas Clínicas (GCP)
• Computador
• Acesso à internet

Passos para a Certificação

1. Faça um Curso de Atualização em Boas Práticas Clínicas (GCP)

Monitoramento é mais do que garantir que o protocolo seja seguido. É sobre garantir que as Boas Práticas Clínicas sejam seguidas, independentemente de serem padrões federais, estaduais, locais ou internacionais. Para assegurar que as regulamentações sejam seguidas, um bom CRA está familiarizado com leis e diretrizes aplicáveis. Consulte a seção de recursos para acesso a aulas de treinamento online, incluindo testes práticos de GCP, para ajudar a prepará-lo para o exame de certificação.

2. Participe de uma Organização Profissional e Faça Networking

Várias organizações oferecem excelentes seminários que preparam para a certificação. Muitas, como a Association of Clinical Research Professionals (ACRP) e a Society of Clinical Research Associates (SoCRA), têm afiliadas locais onde você pode participar de seminários e fazer networking com colegas por muito menos do que participar de uma reunião nacional. Além disso, a ACRP oferece o exame de certificação CRA. A SoCRA oferece exame de Certified Clinical Research Professional, que se aplica a qualquer pessoa na profissão de pesquisa clínica, incluindo associados de documentação ou regulatórios e associados administrativos que auxiliam em tarefas regulatórias. Ambas certificações são respeitadas na indústria. Faça networking com colegas e aprenda o que fazem e como lidam com atividades diárias.

3. Conheça os Requisitos de Certificação

Organizações exigem certo número de anos de experiência e treinamento antes de permitir que você faça o exame de certificação. Também podem pedir cartas de recomendação de seu supervisor ou pares. Todas as organizações solicitam comprovação de sua experiência e treinamento como CRA ou na área de pesquisa clínica. O processo leva tempo, pois revisam os documentos submetidos para garantir que você está qualificado para fazer o exame. Por isso, registre-se com antecedência suficiente para poder fazer o teste no centro de sua escolha. Os testes geralmente estão disponíveis várias vezes ao ano em vários locais.

4. Estude, Pratique e Estude Novamente!

Nos EUA, você provavelmente precisará conhecer o 21 CFR (Code of Federal Regulations) aplicável, além das diretrizes ICH. Após estudar as diretrizes e regulamentações de GCP, faça um teste prático para avaliar seu conhecimento. Um excelente teste prático com mínimo de 100 questões pode ser encontrado em https://www.wqats.com/Training.html. O custo é mínimo e vale muito o investimento! Após fazer o teste, você terá melhor compreensão do que "sabe" e não sabe. Use seu tempo estudando as áreas em que não passou no teste prático. Depois, você deve estar pronto para fazer o exame e se tornar um CRA certificado.