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Normas e Segurança dos Bancos de Sangue: Testes, Armazenamento e Regulação

Importância dos Padrões de Qualidade

Transfusões de sangue salvam ~4,5 milhões de vidas/ano nos EUA. Em países sem padrões rigorosos, sangue não testado causa milhares de mortes anuais por infecções transfusacionais (HIV, hepatites, sífilis, doença de Chagas, HTLV, malária, etc.).

Regulamentação

• EUA: AABB (Association for the Advancement of Blood & Biotherapies) — padrões "Standards for Blood Banks and Transfusion Services", atualizados bienalmente. FDA (CBER) — regulação federal (21 CFR 600-680).
• Brasil: ANVISA (RDC 34/2014, RDC 71/2022), Ministério da Saúde (Portaria GM/MS 1.353/2011), HEMOBRAS. HEMORREDE coordenada.
• Internacional: OMS, ISBT (International Society of Blood Transfusion).

Testes Obrigatórios em Cada Doação (EUA / Brasil Similar)

NAT (Teste de Ácido Nucleico) reduziu "janela imunológica" para dias (HIV: ~10d, HCV: ~7d, HBV: ~20d).

Componentes Sanguíneos e Tempo de Validade

Marcador / Agente	Teste
HIV-1 / HIV-2	Anticorpos (EIA/CLIA) + NAT (ácido nucleico)
HBV (Hepatite B)	HBsAg + anti-HBc + NAT (HBV DNA)
HCV (Hepatite C)	Anti-HCV + NAT (HCV RNA)
HTLV-I / II	Anticorpos
Sífilis (Treponema pallidum)	Teste sorológico (treponêmico: FTA-ABS, TP-PA; ou não-treponêmico: RPR/VDRL + confirmatório)
Doença de Chagas (T. cruzi)	Obrigatório no Brasil (EIA/ELISA/CLIA + confirmatório). Não rotina EUA (exceto risco).
Malária	Triagem questionário + teste se risco (EUA). Brasil: área endêmica — teste.
Vírus West Nile / Zika / Dengue / Chikungunya	NAT se surto / vigilância ativa.
Grupo ABO / RhD	Tipagem obrigatória (doador e receptor).
Anticorpos irregulares (tela)	Triagem no receptor; no doador se histórico transfusão/gravidez.

Componente	Armazenamento	Validade
Hemácias concentradas (RBC)	1-6 °C (refrigerado)	42 dias (CPDA-1) / 35-42 dias (CPD/Adsol)
Plasma fresco congelado (FFP)	≤ -18 °C (congelado)	12 meses (até 7 anos se -65 °C)
Plaquetas	20-24 °C com agitação contínua	5-7 dias (maior risco bacteriano)
Crioprecipitado	≤ -18 °C	12 meses
Sangue total	1-6 °C	21-35 dias (raro uso atual)

Congelamento de hemácias (glicerol 40%, -80 °C / -150 °C) → até 10 anos (fenótipos raros, estoque estratégico).

Curiosidade

1 em cada 10 americanos internados necessita transfusão de sangue.

Segurança do Doador

• Triagem clínica (questionário, sinais vitais, Hb/Hct).
• Intervalo mínimo: homens 60 dias, mulheres 90 dias (Brasil).
• Volume: 450 mL ± 10% (Brasil).
• Reação vasovagal mais comum; eventos graves raros.