Quais são os regulamentos de não conformidades IRB

? An Institutional Review Board ( IRB ) é uma comissão que está mandatado pelo governo federal para qualquer unidade de saúde ou de pesquisa que faz a pesquisa científica em seres humanos e é apoiado pelo governo federal. O comitê protege os direitos e bem-estar dos seres humanos que participam na pesquisa clínica realizados em suas instalações, e tem a responsabilidade de aprovar, desaprovar, revisão, exigir modificações para fornecer monitoramento e de propostas de pesquisa e metodologias que envolvem seres humanos , juntamente com os regulamentos federais e estaduais. O governo federal estabelece as normas para o cumprimento IRB ; não conformidade com regulamentos IRB pode invocar várias penalidades sobre o corpo docente , funcionários e alunos . Responsabilidades do IRB

O IRB tem múltiplas responsabilidades e competências para assegurar que seres humanos sejam protegidos. Eles podem aprovar, modificar e rejeitar a pesquisa científica que envolve seres humanos. Além disso, eles podem monitorar a realização de pesquisas , exigir relatórios de progresso , impor um domínio sobre algum aspecto da pesquisa, supervisionar o processo de consentimento sujeito humano , necessitam de seres humanos para re- autorização , a fim de participar da pesquisa , emitir cartas de repreensão e impor penalidades sobre os alunos , professores e funcionários considerados responsáveis por descumprimento.
Uso de Seres Humanos

voluntários humanos deve tomar uma decisão informada de participar voluntariamente antes de ser usado na investigação científica . Durante a investigação científica, as pessoas são consideradas seres humanos , quando todos os materiais corporais, tais como cabelo, sangue e tecidos são usados e quando a informação é adquirida com eles por meio de entrevista , exame ou observação.
Definição de IRB Descumprimento

Descumprimento envolve um ou mais dos seguintes elementos : dano ao sujeito da pesquisa , a exposição do paciente de risco de dano , risco significativo para a privacidade dos sujeitos, má conduta intencional , em nome dos investigadores e um negativo impacto sobre os princípios éticos .

Política

Incidentes de descumprimento IRB deve ser comunicada ao IRB imediatamente. Entrando em contato com qualquer membro da IRB é considerado adequado. O IRB vai investigar denúncias de descumprimento , tomar medidas para proteger assuntos, denunciar o descumprimento grave ou continuar a autoridades do governo e suspender ou encerrar atividades de pesquisa.

Penas de IRB Descumprimento

Estudantes encontrados para ser responsável pelo descumprimento IRB pode enfrentar um dos seguintes : crédito escola pode ser retido , dissertação ou tese trabalho será rejeitado, artigos pode ser proibido de publicação e financiamento será retido. Além disso, funcionários e professores terão de enfrentar qualquer uma ou todas as seguintes penalidades : financiamento da escola pode ser recusada , os patrocinadores podem retirar o financiamento , artigos não pode ser publicado, só de pesquisa aprovado pode ser permitido e toda a pesquisa atual pode ser suspenso
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