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Desafios éticos em pesquisa com crianças e justiça criminal

Crianças e pessoas encarceradas no sistema de justiça criminal dos EUA são consideradas populações vulneráveis quando usadas como sujeitos de pesquisa humana. Devido ao nível de compreensão de crianças pequenas e ao confinamento involuntário de prisioneiros, nenhuma das populações está em posição adequada para dar consentimento pleno e não coagido para participar. Regulamentações federais de pesquisa têm considerações éticas especiais para essas populações.

Risco mínimo em pesquisa com crianças

O Título 45, Parte 46 do Código de Regulamentações Federais (45 CFR 46) rege a inclusão de crianças em pesquisa humana. O regulamento dita que um comitê de ética independente do estudo, conhecido como Institutional Review Board (IRB), avalia propostas de estudo quanto a riscos. Especificamente, estudos não podem ser aprovados pelo IRB até que se determine que o risco de participação não é maior que os riscos que crianças enfrentam em rotinas diárias. O Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA desenvolveu orientação para estudo de medicamentos em mulheres grávidas. Se as mulheres já tomavam medicação prescrita para cuidado preventivo ou terapêutico, assume-se risco mínimo.

Seleção equitativa de crianças

Um segundo mandato do 45 CFR 46 é que os IRBs são responsáveis por avaliar desenhos de estudo propostos para seleção equitativa de participantes durante o recrutamento. Esta regra busca garantir que todas as crianças tenham acesso aos benefícios da pesquisa e propõe que crianças de ambos os sexos e populações minoritárias sejam incluídas no recrutamento do estudo.

Assentimentos e consentimentos

Uma terceira consideração ética é a permissão para conduzir pesquisa. Pesquisadores obtêm permissão escrita através da assinatura de documentos de consentimento informado por pais ou responsáveis legais. A regulamentação federal 45 CFR 46 também exige que crianças sejam informadas sobre a pesquisa e possam decidir sobre a participação se tiverem idade suficiente para entender. Se a criança concordar, uma segunda assinatura indicando o assentimento da criança também é necessária no documento de consentimento informado.

Risco mínimo para prisioneiros como sujeitos humanos

A proteção ética de prisioneiros é regida pelo 45 CFR 46 Subparte C. Estudos sobre estruturas prisionais, encarceramento e/ou comportamento criminoso entre prisioneiros devem ser considerados pelos IRBs como risco mínimo e apenas inconveniente menor na vida diária dos prisioneiros como sujeitos humanos. Para esta população, risco mínimo é definido como baixa probabilidade de dano em comparação ao risco de dano obtido de encontros diários normais na prisão.

Benefício versus dano

Além disso, o 45 CFR 46 Subparte C exige que pesquisas com prisioneiros como sujeitos humanos abordem condições que afetam prisioneiros em grande número. Um grande benefício a uma classe de pessoas supera dano mínimo a um conjunto de indivíduos neste princípio ético. Estudos com prisioneiros devem buscar trazer benefício a toda a população prisional após a obtenção dos resultados.