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Deveres de Assuntos Regulatórios em Saúde do Consumidor

Profissionais de Assuntos Regulatórios: Garantindo Produtos Seguros e Eficazes

Profissionais em assuntos regulatórios trabalham para indústria, academia e governo para fornecer produtos de saúde do consumidor seguros e eficazes. Regulam conformidade de: farmacêuticos, cosméticos, dispositivos médicos, produtos veterinários, biotecnologia.

Procedimento Regulatório

Seguem padrões governamentais e da indústria para analisar e identificar questões de conformidade. Fornecem ações apropriadas baseadas em regulamentos para melhores decisões. Preparam submissões e garantia de qualidade.

Estudos Clínicos e Não Clínicos

Realizam estudos sobre produtos de saúde. Garantem segurança de participantes em testes clínicos e usuários de produtos regulados. Dever para com participantes: garantir que benefícios superam riscos.

Informação do Produto

Dever de fornecer informação importante sobre segurança e eficácia a médicos e provedores. Relatórios atualizados, precisos, disseminação imparcial para bem-estar público, mantendo interesses de longo prazo de governo e fabricantes.