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Segurança na Indústria Farmacêutica

Contexto

Segundo PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America), 3,6 bilhões de prescrições são escritas anualmente nos EUA. >10.000 medicamentos disponíveis por prescrição. Apesar de preocupações de segurança de alto perfil, a maioria dos medicamentos é considerada segura.

Duas Preocupações Básicas de Segurança

1. Segurança do paciente que tomará o medicamento
2. Segurança dos trabalhadores que manuseiam pesquisa, desenvolvimento e testes — antes de qualquer medicamento chegar à prescrição, passa por P&D e aprovação FDA

Função da FDA

• Processo de revisão de fármacos monitora ensaios clínicos para proteger consumidores
• Processo tipicamente leva anos para completar
• Para trabalhadores da indústria: padrões de segurança no local de trabalho (como em qualquer indústria)

Considerações Emergentes: Biotecnologia

Para trabalhadores na fronteira da biotecnologia, padrões de segurança não acompanham a indústria mais nova. Acidentes e fatalidades com microrganismos ou compostos perigosos já ocorreram. Em maio de 2010, OSHA (Occupational Safety and Health Administration) começou a compilar informações sobre riscos de agentes infecciosos, provavelmente para preparar novas regulamentações para indústrias biotecnológicas (periódico Science).