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Introdução à Indústria Farmacêutica

Visão Geral

A extensa indústria farmacêutica abrange todos os níveis de criação e distribuição de medicamentos. Nos Estados Unidos, é uma indústria de bilhões de dólares rigorosamente regulada pelo governo.

Funcionamento

A indústria equilibra investimento em P&D de novos fármacos com os lucros potenciais de sua comercialização. A pesquisa e desenvolvimento de medicamentos é cara, fazendo com que empresas hesitem em financiar novas pesquisas. Diversas empresas compõem o setor farmacêutico nos EUA.

Regulação e Fiscalização

A indústria é rigorosamente regulada para garantir que todos os medicamentos liberados ao público tenham sido exaustivamente testados. Nos EUA, o Food and Drug Administration (FDA) supervisiona esta regulação.

Terminologia Específica (Fases de Testes)

Como a maioria das indústrias, a farmacêutica usa terminologia própria, especificamente para fases de testes antes da liberação ao público:

• Consentimento informado (informed consent): garantir que paciente participante de ensaio clínico saiba que está participando de um experimento
• Eficácia (effectiveness): quão potente um fármaco é contra uma condição versus as expectativas para o fármaco
• Fases I-IV de ensaios clínicos: segurança, eficácia, comparação com padrão-ouro, vigilância pós-mercado