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Requisitos HIPAA para consentimento do paciente
HIPAA e consentimento
HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) foi criado para garantir direitos e proteger privacidade e confidencialidade do paciente. Oferece diretrizes sobre cobertura de seguro e regulamentos de privacidade/segurança, protege informações pessoais contra divulgação pública e dá direitos aos indivíduos sobre seu cuidado médico. Uma regulamentação define que pacientes devem consentir para tratamento, procedimentos ou cirurgias.
Tipos de formulários de consentimento
- Consentimento para admissão hospitalar ou em instituição de cuidado
- Consentimento para qualquer tipo de procedimento ou tratamento
- Verifica que o paciente foi totalmente informado sobre benefícios e riscos e os compreende
- Formulários diversos: termo de assentimento para menores, consentimento para coleta de sangue, consentimento para banco de tecidos
Divulgação (Disclosure)
HIPAA exige que formulários de consentimento descrevam quais informações a instituição pode usar ou divulgar, incluindo:
- Quais organizações podem solicitar informações privadas do paciente: pagadores terceiros, equipe hospitalar, organizações de pesquisa médica, etc.
- Para que finalidades as informações podem ser usadas
Data de validade/expiração
- Permissão para liberar informações deve ser limitada por data de validade ou período
- O paciente pode revogar permissão a qualquer momento para qualquer entidade acessar seu consentimento ou prontuários
- Todos os formulários devem ser assinados e datados pelo paciente para validade legal
Penalidades
- Formulário deve informar que o paciente não será penalizado se recusar autorização a entidades além dos médicos/equipe que o tratam na visita
- Porém, em muitas situações, informações privadas (incluindo tratamentos) são necessárias para reembolso por pagadores terceiros (ex: plano de saúde)
Consentimento vs. Autorização HIPAA
- Consentimento: para tratamento, pagamento, operações de saúde (TPO) — pode ser geral
- Autorização: para usos/divulgações fora do TPO — deve ser específica, com finalidade, destinatário, validade, revogabilidade
- Regra de Privacidade HIPAA não exige consentimento para TPO, mas muitas instituições o obtêm como boa prática