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Requisitos HIPAA para consentimento do paciente

HIPAA e consentimento

HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) foi criado para garantir direitos e proteger privacidade e confidencialidade do paciente. Oferece diretrizes sobre cobertura de seguro e regulamentos de privacidade/segurança, protege informações pessoais contra divulgação pública e dá direitos aos indivíduos sobre seu cuidado médico. Uma regulamentação define que pacientes devem consentir para tratamento, procedimentos ou cirurgias.

Tipos de formulários de consentimento

  • Consentimento para admissão hospitalar ou em instituição de cuidado
  • Consentimento para qualquer tipo de procedimento ou tratamento
  • Verifica que o paciente foi totalmente informado sobre benefícios e riscos e os compreende
  • Formulários diversos: termo de assentimento para menores, consentimento para coleta de sangue, consentimento para banco de tecidos

Divulgação (Disclosure)

HIPAA exige que formulários de consentimento descrevam quais informações a instituição pode usar ou divulgar, incluindo:

  • Quais organizações podem solicitar informações privadas do paciente: pagadores terceiros, equipe hospitalar, organizações de pesquisa médica, etc.
  • Para que finalidades as informações podem ser usadas

Data de validade/expiração

  • Permissão para liberar informações deve ser limitada por data de validade ou período
  • O paciente pode revogar permissão a qualquer momento para qualquer entidade acessar seu consentimento ou prontuários
  • Todos os formulários devem ser assinados e datados pelo paciente para validade legal

Penalidades

  • Formulário deve informar que o paciente não será penalizado se recusar autorização a entidades além dos médicos/equipe que o tratam na visita
  • Porém, em muitas situações, informações privadas (incluindo tratamentos) são necessárias para reembolso por pagadores terceiros (ex: plano de saúde)

Consentimento vs. Autorização HIPAA

  • Consentimento: para tratamento, pagamento, operações de saúde (TPO) — pode ser geral
  • Autorização: para usos/divulgações fora do TPO — deve ser específica, com finalidade, destinatário, validade, revogabilidade
  • Regra de Privacidade HIPAA não exige consentimento para TPO, mas muitas instituições o obtêm como boa prática