casa |  | Saúde e Doença >  | Indústria da Saúde | Indústria da Saúde (Geral)

Protocolos de estudo retrospectivo

O que é estudo retrospectivo

Estudo retrospectivo na área médica documenta experiências passadas através de entrevistas, revisão de prontuários e outros dados relevantes, para estudar uma doença, condição ou fatores envolvidos em um problema. Cada estudo estabelece seus próprios protocolos — procedimentos que dão estrutura e direção, orientando como proceder na revisão do passado.

Principais metodologias

Revisão de prontuários médicos

• Estabelecer desfecho do estudo requer determinar seu propósito. Ex: determinar estilos de vida que contribuem para certa doença
• Protocolo dita revisão de prontuários de indivíduos com a doença, buscando dados específicos
• Direciona tipo de dados a extrair: anotações sobre dieta, exercício, trabalho, estresse, estado civil — entendendo que podem ou não contribuir para a doença
• Uso de formulários padronizados de coleta de dados (Case Report Forms)
• Definição clara de critérios de inclusão/exclusão

Entrevistas pessoais

• Conversar com sujeitos da doença para complementar prontuários com informações não registradas
• Desafios: perda de memória, memória seletiva (paciente lembra apenas partes favoráveis)
• Superação: revisão cuidadosa de prontuários antes da entrevista + perguntas bem desenhadas para elicitar informações necessárias
• Evitar viés: perguntas formuladas para obter fatos-chave, não respostas tendenciosas
• Gravação (com consentimento) e transcrição para análise qualitativa

Tamanho da amostra

• Determinar no início quantos prontuários e indivíduos serão examinados
• Amostra muito pequena distorce achados
• Diretriz (artigo "Methodology in Conducting Chart Review for Retrospective Studies"): 10 amostras para cada preditor/fator a ser estudado
• Ex: 6 fatores de estilo de vida → 60 prontuários, com entrevistas para o máximo de indivíduos viável
• Cálculo formal de poder amostral recomendado para estudos de maior rigor

Outros elementos do protocolo

• Definição operacional de variáveis
• Fontes de dados (prontuários eletrônicos, papel, bancos administrativos, óbitos)
• Período de estudo (janela temporal)
• Análise estatística planejada (uni/multivariada, regressão, sobrevida)
• Aspectos éticos: aprovação CEP/CONEP, consentimento, anonimização
• Cronograma e marcos (milestones)

Vantagens e limitações

• Vantagens: custo menor, tempo menor, viável para doenças raras, uso de dados existentes
• Limitações: viés de seleção, viés de informação, confundimento, causalidade difícil de estabelecer, dados incompletos/ausentes