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Regulamentação de Medicamentos Online: Desafios e Falhas na Fiscalização

Visão Geral

Leis que regulam venda de medicamentos com e sem prescrição na internet são extremamente difíceis de fazer cumprir. Vendedores encontram brechas na maioria das restrições, como fechar site e reabrir com nome diferente.

Dados do DEA

• DEA relata que até 85% das vendas online de drogas envolvem substâncias controladas que, sozinhas ou combinadas, causam centenas de mortes por overdose anualmente. Drogas controladas têm efeitos perigosos se não usadas conforme prescrito.

Requisitos do FDA

• FDA exige que pedidos online sejam acompanhados de prescrição e que vendedores tenham farmacêutico disponível para consulta. Verificar prescrição no ciberespaço é difícil; primeiro requisito frequentemente burlado. Segundo pode ser evitado mostrando vídeo de entrevista com farmacêutico.

Problemas de Fiscalização

• FDA proíbe vender drogas que aleguem diagnosticar, tratar, curar ou prevenir doenças. Porém, a fiscalização atual se resume a enviar cartas a vendedores online apontando violações suspeitas. Mesmo problema com vendas de drogas falsificadas e fabricadas sem aprovação do FDA.

Licenciamento

• Farmácias respeitáveis são licenciadas pela National Association of Boards of Pharmacy, que supervisiona operações e tem poderes regulatórios. FDA também licencia produtos e fabricantes baseados em padrões; infelizmente, licenças são irrelevantes para vendedores online inescrupulosos.