Compliance na Indústria Farmacêutica

A indústria farmacêutica é fortemente regulado por leis estaduais e federais. Os EUA Food and Drug Administration também fornece diretrizes para a indústria farmacêutica relativas aos requisitos de fabricação e rotulagem. As empresas farmacêuticas , pesquisadores e farmacêuticos devem aderir aos padrões de conformidade estabelecidos no seu setor. Função

O Escritório do Inspetor Geral , do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, instituiu um programa de conformidade para a indústria farmacêutica . O programa é projetado para definir padrões e expectativas sobre como as empresas farmacêuticas desenvolver, fabricar e comercializar suas drogas .

Finalidade

regulamentos de conformidade são desenvolvidos para garantir e melhorar a segurança de consumidores que usam produtos farmacêuticos. Assim, padrões de conformidade farmácia estão no local para áreas como controle de contaminação de laboratório , controle de testes de qualidade , ensaios clínicos e de pesquisa, ingredientes e rotulagem .

Efeitos

Tendo padrões de conformidade farmacêuticas em vez diminui a quantidade de medicação recorda , bem como reduz o número de reacções adversas relatadas medicação . Ele também minimiza o potencial de práticas antiéticas .
Aviso

Sem programas de compliance , as empresas farmacêuticas não teria quaisquer regulamentos acatar em termos de ingredientes que eles usam em seus produtos ou como eles escolhem para rotular suas garrafas de medicação.